Daclatasvir DaciHep: instrukce

Sofosbuvir a daclatasvir jsou antivirové látky, které jsou součástí nejběžnějšího léčebného režimu pro hepatitidu C. Hlavní výhodou je možnost použití kombinace s nejběžnějšími HCV genotypy. Současně, léky nejsou doprovázeny závažnými vedlejšími účinky a hlavní seznam kontraindikací zahrnuje pouze několik nemocí.

Sofosbuvir se stal přímým účinkem antivirového léku druhé generace. Léčivo bylo původně používáno v kombinaci s ribavirinem, někdy byl do léčebného protokolu přidán interferon. Úspěšná virologická odpověď tak byla dosažena v 60–80% případů. Aby se však zabránilo častým nežádoucím účinkům, stále selhalo.

Daclatasvir je schválen pro použití v Evropě a USA od roku 2014, respektive 2015. Téměř okamžitě odborníci navrhli užívání léku v tandemu se sofosbuvirem. Výsledkem bylo vyléčení 98–100% bez jasných nežádoucích reakcí. Schéma bylo po dlouhou dobu jedinou terapeutickou technikou, ale navzdory příchodu nové generace léků zůstávají sofosbuvir a daclatasvir nejčastěji používanými léky proti hepatitidě C.

Zajímavý fakt

Lhůty pro získání povolení k používání sofosbuviru ve Spojených státech se staly a zůstávají nejkratší v historii Food and Drug Administration (FDA). 30 000 pacientů v USA bylo léčeno sofosbuvirem během šesti měsíců od registrace.

Výrobci

Právo na uvolnění původního léčiva s účinnou látkou sofosbuvir (obchodní název Sovaldi, Sovaldi) patří americké farmaceutické společnosti Gilead Sciences. V roce 2014 držitel patentu uvedl, že licence na právo vydávat léky na bázi sofosbuviru bude převedena na další společnosti, ale prodej by měl být prováděn pouze na území rozvojových zemí (dnes tento seznam zahrnuje 91 států)..

Podobnou politiku sleduje výrobce původní drogy založené na daclatasviru (obchodní název Daklinza, Daklinza). Toto je společnost společnosti Bristol-Myers Squibb, USA. Sofosbuvir a daclatasvir jsou nyní vyráběny indickými, egyptskými farmaceutickými společnostmi a jsou k dispozici i generika z Venezuely..

Všechny dostupné pro objednání v Rusku a většině zemí SNS jsou analogy Sovaldi a Ducklinza, jsou uvedeny v tabulce. Léky obsahující sofosbuvir s daclatasvirem:

Obecný názevVýrobní společnost
Sofosbuvir
Sofokast (Sofokast) + Datsikast (Dacikast)Aprazer (odhadce), Indie
Hepcinat (Hepcinat) + Natdac (Natdac)Natco Pharma (společnost Natco), Indie
Sovihep + DacihepZydus Heptiza (Zidus), Indie
Resof (Resof) + Hepcfix (Hepcfix)Dr. Reddy's (Dr. Reddis), Indie
Virso (Virso) + Kurdak (Qurdac)Strides Shasun (Strides), Indie
Sofovir + DaclahepHetero (Hetero), Indie
Lucisof (Lucifos) + Lucidac (Lucidac)Lucius Pharmaceuticals (Lucius), Indie
Mayhep (Myhep) + Maydekla (Mydecla)Mylan (Mylan), Indie
Viropack (Viropack) + Daclavirocyrl (Daclavirocyrl)Marcyrl Pharmaceuticals (Marzirl), výroba Egypt
Sofolanork + DaklanorkPremiéra kaše (premiéra kaše), Egypt
Gratisovir (Gratisovir) + Dactavira (Daktavira)Pharco Pharmaceuticals (Farco), Egypt
Augispov + AugidaclaAug Pharma, Egypt

Který výrobce je lepší

Vzhledem k rozmanitosti generik na trhu se pacienti často ptají, který výrobce je lepší. Mnoho lékařů navrhuje zastavit výběr léků vyráběných společností Natco. Jedná se o první farmaceutickou společnost, která vyvinula fixní kombinaci sofosbuviru a daclatasviru (prodává se pod značkou Hepcinat Plus, Hepcinat Plus). Na druhou stranu jsou však drogy od Natka téměř jeden a půlkrát dražší než ostatní generici.

Mnoho hepatologů se v reakci na otázku, kterého výrobce si má vybrat, doporučuje absolvovat kurz Myhep a Mydekla. Tyto léky vyrábí společnost Mylan, jejíž část vlastní americká farmaceutická společnost. Léky Hetero dočasně zmizely z trhu, protože byla zjištěna menší porušení procesů, ale vedení společnosti je okamžitě odstranilo..

Je těžké zaznamenat nejlepšího výrobce generik. Všechny indické protějšky jsou vyráběny pod přísnou kontrolou společnosti Gilad a Bristol-Myers Squibb..

Návod k použití

Návod k použití obsahuje všechny důležité informace týkající se způsobu užívání sofosbuviru a daclatasviru v kombinované terapii hepatitidy C. Jsou uvedeny všechny indikace pro předpis, léčebné režimy jsou naplánovány. Dále jsou poskytována data z klinických hodnocení publikovaných ve specializovaných lékařských časopisech a na webových stránkách WHO. Anotace také ukazuje, jak tyto tablety proti hepatitidě C fungují a dalším rysům antivirové terapie (HTP)..

Formulář vydání

K dispozici ve formě pilulek..

Popis a složení léčiva

Sofosbuvir je součástí monoterapie v dávce 400 mg. Ve stejném množství je látka obsažena v kombinovaných léčivech. Pokud jde o Daclatasvir, generika se vyrábějí pouze v jedné dávce - 60 mg. Originál je však navíc vydáván s hmotnostním podílem aktivní složky 30 mg a 90 mg (změna dávky je nutná, pokud užíváte daclatasvir a některá další léčiva, která ovlivňují jeho farmakokinetiku současně). Popis léčiv obsahuje seznam pomocných látek.

Farmakodynamika

Léčba sofosbuvirem a daclatasvirem způsobuje eradikaci (destrukci) původce hepatitidy C v téměř 100% případů. Podobný účinek je způsoben principem fungování kombinace drog..

Mechanismus účinku léků

Sofosbuvir spolu s daclatasvirem mají podobný účinek na replikaci (reprodukci) patogenu hepatitidy C. Antivirové složky přímo ovlivňují nestrukturální proteiny podílející se na dělení patogenu RNA i na konstrukci nových virionů (RNA polymeráza). Použití dvou léků současně poskytuje komplexní účinek na virus.

Daclatasvir blokuje dělení virové RNA a sofosbuvir ve formě metabolitu narušuje řetězec konstrukce genomu HCV.

Farmakokinetika

Hlavní farmakokinetické vlastnosti kombinace antivirových látek jsou uvedeny v tabulce.

Protože se sofosbuvir vylučuje hlavně ledvinami, léze močového systému ovlivňují farmakologické vlastnosti léčiva.

Poškození jater nemá vliv na farmakokinetiku sofosbuviru

Těžké poškození ledvin mění farmakokinetiku daclatasviru.

Léze jater ovlivňují farmakologické vlastnosti léčiva

Účinné látky

Mezinárodní nechráněné jméno pro daclatasvir je Daclatasvir. Patří do skupiny inhibitorů nestrukturálního proteinu NS5A. INN Sofosbuvir - Sofosbuvir. Podle farmakologické systematiky je to inhibitor nestrukturálního proteinu NS5B.

Indikace pro použití

Sofosbuvir a daclatasvir jsou předepisovány pro léčbu chronické hepatitidy C. Indikace k použití zahrnují terapii 1 genotypu (subtypy a a b), jakož i 2–4 typy patologie. Přijímání léčiv je povoleno při kombinovaném průběhu HCV a HIV.

Poznámka

Oficiální doporučení umožňují použití antivirových látek pro cirhózu, ale pouze v kompenzované formě.

Kontraindikace

Seznam přísných omezení užívání léků zahrnuje:

  • individuální alergické reakce;
  • závažné poškození ledvin (patologická fáze je stanovena clearance kreatininu);
  • věk do 18 let.

FDA přiřadila sofosbuvir i daclatasvir, stupeň rizika „B“ během těhotenství. To znamená, že u zvířat nebylo užívání léku doprovázeno embryotoxickým účinkem. Účinek na vývoj plodu a těla ženy během těhotenství však není znám. Seznam kontraindikací proto zahrnuje také těhotenství a kojení.

Dávkování a způsob užívání

Léky se užívají 1 tableta denně (v intervalu 23–26 hodin, můžete pít večer), bez ohledu na jídlo. Dávkování - 400 mg sofosbuviru a 60 mg daclatasviru. Jsou-li užívány léky, které ovlivňují biologickou dostupnost daclatasviru, je jeho dávka buď zvýšena na 90 mg, nebo snížena na 30 mg.

Někdy je léčebný režim doplněn ribavirinem. Jak brát všechny léky dohromady, říká doktor. Ribavirin se správně dávkuje podle hmotnosti, průměrné denní množství léčiva je od 0,8 do 1,2 g. Tato dávka je rozdělena do 2 dávek - nejlépe ráno a večer, s intervalem 12 hodin.

Režim léčby hepatitidy C

Správně zvolený průběh léčby zaručuje téměř 100% zotavení. V tabulce je uveden režim léčby hepatitidy C navržený odborníky WHO a FDA.

SofosbuvirDaclatasvir
Vstřebávání
Dosažení maximální koncentrace nezměněného sofosbuviru trvá asi 2 hodiny. Biologická dostupnost přesahuje 90%Maximální koncentrace se dosáhne v průměru za 1,5–2 hodiny. Biologická dostupnost prakticky nepřesahuje 65%
Rozdělení
V nezměněné formě se váže na proteiny 60–65%, metabolit neinterferuje s proteiny v séruPlně vázán na plazmatické proteiny
Biotransformace
Teče v játrech. Sloučenina se vytvořila a působí v těle a zastavuje replikaci HCVProvádí se za účasti jaterních enzymů.
Odstranění
Většinou se vylučuje močí, mírně vylučuje stolicí a oxid uhličitý z plic.Vylučuje se hlavně střevy, mírně vylučováním ledvinami
Farmakologické vlastnosti u určitých kategorií pacientů
Typ viru, stavu jater, anamnézy a dalších rysů průběhu nemociPravidla a trvání prima sofosbuvir souběžně s daclatasvirem
1 genotyp bez cirhózy nebo ve stádiu kompenzované cirhotické léze parenchymu jaterDaclatasvir + Sofosbuvir po dobu 12 týdnů
1 genotyp proti dekompenzované cirhóze nebo po transplantaci jaterSofosbuvir + daclatasvir + ribavirin po dobu 12 týdnů
2 genotypSofosbuvir + daclatasvir po dobu 12 týdnů bez cirhózy. Může být vyléčen souběžnou dekompenzovanou cirhózou prodloužením léčby do 16 nebo 24 týdnů
Léčba genotypu 3 bez cirhózySofosbuvir + Daclatasvir po dobu 12 týdnů
3 druh HCV na pozadí cirhózy, po transplantaci jaterSofosbuvir + Daclinza + Ribavirin po dobu 12 týdnů

Důležité

Dříve byl režim sofosbuvir + daclatasvir používán také ve čtvrtém genotypu HCV. Ale po častých případech neúspěšné léčby současná doporučení WHO stanoví použití fixních kombinací sofosbuviru s ledipasvirem nebo velpatasvirem.

Vedlejší efekty

Vedlejší účinky při používání sofosbuviru spolu s daclatasvirem jsou velmi vzácné. Mnoho příznaků je reverzibilních a zmizí, pokud ne včas, pak krátce po užití tablety..

Pacienti jsou upozorněni na možnost:

  • bolesti hlavy;
  • Závrať
  • mírné zhoršení pohody, slabost, astenie.

Antivirová léčiva, která přímo ovlivňují patogen, nemají prakticky žádný účinek na žaludek. Vedlejší účinky při současném podávání ribavirinu jsou mnohem výraznější.

Kromě těchto nežádoucích účinků mohou účinky antivirové terapie zahrnovat:

  • psychoemocionální poruchy;
  • nespavost
  • kožní vyrážka a svědění.

Závažnost nežádoucích účinků závisí nejen na léčebném režimu, ale také na souvisejících faktorech. Tento stav jater (například fibróza A4 nebo cirhóza přispívají k poruchám trávení), koinfekci, věku, životnímu stylu atd..

Kompatibilita s jinými drogami

Existuje řada omezení týkajících se možnosti kombinace daclatasviru a sofosbuviru s léčivy. Některá léčiva (včetně některých antibiotik) negativně ovlivňují farmakologické vlastnosti antivirových látek.

Tabulka kompatibility léků s Sofosbuvirem a Daclatasvirem

PřípravyFunkce interakce
Antiretrovirová činidlaNěkdy je nutná úprava dávky daclatasviru
Antiarytmika, NifedipinPředepsáno s opatrností
Antikoagulancia, včetně aspirinuPředepsáno pod laboratorní kontrolou
AntikonvulzivaKontraindikované
Prostředky obsahující hypericumKontraindikované
Léky metabolizované enzymy CYPNutná úprava dávky daclatasviru
StatinyVstup je možný pouze za přísných údajů

Důležité

Pro kompatibilitu s jinými drogami je lepší vyhledat pomoc lékaře.

Kompatibilita s alkoholem

Mnoho pacientů se zajímá o to, zda je během léčení možný alkohol. Lékaři však varují, že taková interakce je kontraindikována. Kompatibilita těchto léků a etanolu nebyla studována, ale alkohol je kontraindikován pro poškození jater.

Těhotenství a kojení

Bezpečnost a stupeň rizika pro vývoj plodu nebyly stanoveny. Není určeno, zda účinné látky nebo jejich metabolity přecházejí do mateřského mléka. Odpověď na otázku, zda je možné brát léky při porodu dítěte nebo kojení, je tedy záporná.

Těhotenství po léčbě

Podle výsledků experimentů na hlodavcích drogy neovlivňují početí dítěte a plodnost. O otázce těhotenství po léčbě však musí rozhodnout lékař.

speciální instrukce

U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin, dekompenzovanou cirhózou, kardiovaskulárními poruchami, zejména u těch, kteří užívají amiodaron, je nutné neustálé sledování..

Důležité

Dieta pro léčbu hepatitidy C, bez ohledu na schéma je vyžadována.

Jak kontrolovat léčbu

Jaké testy je třeba provést, aby se vyhodnotila účinnost léčby? K určení toho, jak rychle se užívání tablet projeví a zda byl předepsán správný léčebný režim, jsou testy PCR předepsány po 4 a 12 týdnech užívání drog. V ideálním případě by výsledek první PCR měl být negativní, obvykle by měl klesnout ve srovnání s originálem.

Co je během léčby zakázáno

Během terapie, stejně jako nějaký čas po jejím dokončení, by měl pacient:

  • nekuřte (kompatibilita s marihuanou není rovněž povolena);
  • Nejezte nekompatibilní potraviny (mastné, smažené, uzené, káva atd.);
  • vyloučit alkohol;
  • dodržovat režim práce a odpočinku;
  • vyhýbejte se stresovým faktorům.

Při užívání sofosbuviru a daclatasviru vám lékař podrobně řekne, jaká strava je potřebná. Obvykle je pacientovi ukázána jídla v tabulce č. 5.

Předávkovat

Aby nedošlo k předávkování, je nutné striktně dodržovat dobu přijetí stanovenou lékařem. Možnost přijetí při průchodu závisí na farmakokinetice léčiv. Ribavirin lze pít v následujících 6 hodinách po plánovaném čase, sofosbuvir, daclatasvir - do 10 hodin. Pokud dávku překročíte, musíte jít do nemocnice.

Podmínky skladování a trvanlivost

Tablety se uchovávají při pokojové teplotě a zlikvidují se po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu..

Přerušení léčby

Všechna předepsaná antivirová léčiva se vypijí společně a přestanou užívat po ukončení léčby. Ale mnoho pacientů má otázku, co bude dál? Zotavení po léčbě zahrnuje odebrání hepatoprotektorů, dodržování zásad správné výživy, vzdání se špatných návyků a sportování.

Pravděpodobnost recidivy po léčbě

Správně vybraná terapie snižuje riziko relapsu po léčbě téměř na nulu. Ale k vyloučení této možnosti je úkolem pacienta pravidelně darovat krev na PCR. Detekce viru znamená, že terapie nepomohla nebo došlo k nové infekci. Podle klinických studií riziko recidivy nepřesahuje 1–2%.

Nestrukturální analogy

Zatím neexistují žádné přímé ruské antivirové léky. Z amerických protějšků mohou programy sofosbuvir + daclatasvir nabídnout:

Tyto analogy jsou registrovány v Rusku, ale existuje šance na léčbu buď podle kvóty pro bezplatnou terapii, nebo pokud existuje finanční příležitost. Indická generika mohou být nahrazena Epcusem a Harvonim. Abstrakt v ruštině je připojen pouze k lékům registrovaným v Ruské federaci.

Výhody antivirové kombinace

Podobný režim terapie hepatitidy C je aktivně vyžadován, protože průběh léčby zřídka přesahuje 12 týdnů a nemá prakticky žádné kontraindikace. Nepříznivé účinky se objevují jen zřídka. Pravidla léčby jsou jednoduchá: stačí užít 2 tablety denně (nebo jednu, pokud používáte kombinované indické drogy). Originální léky jsou zcela zaměnitelné s generiky, pro jejichž výrobu se používají čištěné látky.

Náklady a kde koupit

Cena léčby původními drogami se měří v desítkách tisíc dolarů. Balíček Sovaldi (28 tablet) lze tedy zakoupit v Moskvě za 150 000–170 000 rublů (jsou vyžadovány alespoň 3 z těchto krabic), Ducklins (také 28 tablet) za 55 000–60 000 rublů. Náklady na generika včetně dodání jsou mnohem nižší.

Léčba generiky (12týdenní kurz) stojí v průměru 600–750 $ (je výhodné zakoupit několik balíčků najednou).

Recenze lékařů

Natalya Pavlovna Oleinik, hepatolog

Sofosbuvir s daclatasvirem považuji za ideální režim léčby hepatitidy C. Většina pacientů, kteří se zotavili z HCV s mou pomocí, vzali generika. Drogy mají vždy pozitivní výsledek, bez ohledu na výrobce.

Ohlasy pacientů

Olesya, 33 let

Našel loňský genotyp 1a. Lékař předepsal sofosbuvir + daclatasvir. Dlouho jsem se zajímal o léčbu těchto léků, četl jsem o vedlejších účincích, zajímal jsem se o hodnocení pacientů, kteří se zotavili z hepatitidy C. Rozhodně jsem se rozhodl podstoupit terapii, ale koupil jsem si generika. Po 12 týdnech - negativní PCR, zatím jsou výsledky normální.

Jak rozlišit originál

Proč v lékárnách neexistují levná generika? Analogy nejsou v Rusku zaregistrovány. Je to kvůli zvláštnostem dohody mezi americkými a indickými nebo egyptskými farmaceutickými společnostmi..

Pacienti si musí objednat léky od zprostředkovatelů, takže je důležité vědět, jak odlišit originál od falešné:

  • na webových stránkách výrobce můžete předběžně vidět fotografie tablet, prozkoumat obrázky, v jakých obalech se léčivo prodává na internetu;
  • po obdržení zkontrolujte dostupnost nálepek s hologramy, shodu označení, použitou cenu;
  • zkontrolovat kvalitu tisku;
  • ujistěte se, že pod uzávěrem láhve je ochranná fólie;
  • zeptejte se svého lékaře předem, jak vypadají tablety od konkrétního výrobce.

Při nákupu drog od Natka je problém, jak ověřit pravost léku, vyřešen jednoduše. Odstraňte ochrannou fólii z lepenkové krabice a naskenujte QR kód.

Klinické studie účinnosti a bezpečnosti

Účinnost léků u pacientů bez cirhózy je 96–98% pro genotyp I a 100% pro III. Recidiva byla zaznamenána u 0,6% pacientů. Při současném předepisování sofosbuviru v kombinaci s daclatasvirem a ribavirinem byl v 97% případů zaznamenán pozitivní výsledek proti cirhóze. Při užívání drog u pacientů po transplantaci jater byla u 98–99% pacientů zaznamenána negativní virémie.

Podmínky prodeje v lékárnách

Doklady lékaře jsou vyžadovány k nákupu léků. Lékař musí napsat předpis v latině.

Léčebný režim pro daklatasvir pro hepatitidu C

Domů / Blog / Hepatitida C / Léčebný režim pro daclatasvir pro Hepatitidu C

Tato droga se prodává pod názvy Natdac - vyrobené v Indii (Natco Pharma), MYDACLA, DACIHEP, DACLAHEP - další hlavní farmaceutičtí výrobci v Indii, Sodachi - vyrobené v Číně, Dakliza - originální produkt nadnárodní společnosti Bristol Mayer Squibb.

Všechna léčiva a generika (analogy) jsou k dispozici ve formě tablet po 60 mg. Složení tablety: dactalasvir dihydrochlorid + pomocné látky. Lék je vysoce účinný prostředek proti viru hepatitidy C, který provádí zpětné vychytávání 5NSA proteinu. Potlačuje tedy schopnost viru vytvořit novou skupinu virů a zejména jeho replikátory se změněnými nestrukturálními konci řetězce RNA..

Lék úspěšně působí proti shromažďování a RNA dalších virů (HIV, genotyp hepatitidy C 1).

Indikace pro užívání Dactalosviru

  1. Hepatitida C je chronická forma genotypu (1-4) s různým stupněm cirhózy jater nebo bez ní. Léčba se provádí společně s Sofosbuirem, Ribavirinem, Asunoprevirem.
  2. Je předepisován pacientům ve věku 18 a více let. Lék není určen k léčbě hepatitidy u dětí.
  3. Dactalasvir doporučený k léčbě současných virových onemocnění (HIV).

Léčebný režim dactalosviru

Lék je nejúčinnější proti hepatitidě genotypu 1a, 1b a genotypu 3. Dactalasvir se také používá v kombinaci s jinými antivirovými látkami proti hepatitidě s genotypem 4.

  1. Schéma léčby hepatitidy s genotypem 1b bez jaterní fibrózy (nebo jaterní fibrózy 1 až 2 stupně): Dactalasvir + Sofosbuvir; Dactalasvir + Sofosbuvir + Asunoprevir; Dactalasvir + Sofosbuvir + Semiprevir. Další komponenty Asunoprevir (Semiprevir) může urychlit zotavení pacienta o 2-3 týdny dříve. Podobný režim je vhodný pro léčbu pacientů se selháním jater s fibrózou stupně 3-4..
  2. Léčebný režim pro pacienty s genotypem 1a s různým stupněm cirhózy (fibróza): Sofosbuvir + Dactalosvir.
  3. Schéma léčby genotypu hepatitidy 4: Dactalasvir + Ribavirin + Peginterferon.
  4. Při neúspěšné léčbě genotypu hepatitidy C 1 (a, b) -4, léčebný režim: Dactalasvir + Sofosbuvir.

Kontraindikace Dactalasviru

  1. Věk pacientů mladších 18 let.
  2. Nesnášenlivost pomocných složek léčiva.
  3. Těhotenství, kojení.
  4. Cirhóza, transplantace jater v některých případech.
  5. Přítomnost dvou typů hepatitidy (A, B)
  6. Nesnášenlivost laktózy, protože jedna tableta Dactalasviru obsahuje pomocnou laktózu.

Dávkování a podávání léčiva Dactalasvir

Užívání drogy by nemělo být kontrolováno jídlem. Doporučuje se užít tabletu ve stejnou denní dobu. Denní dávka je 60 mg. Tabletu se nedoporučuje žvýkat nebo rozdělit na části, „rozbít“ denní dávku na několik dávek. Pokyny lékaře by měly být přísně dodržovány, nemůžete nezávisle přerušit průběh užívání drogy. Protože Dactalosvir se nepoužívá jako monoterapie, ale společně s dalšími antivirovými činidly je nutné předem naplánovat pořízení dostatečného počtu dalších léků, které vyloučí náhlé zrušení celého léčebného komplexu..

Přeskočení jedné dávky za den je - 20 hodin, v tomto případě se užívání Dactalasviru provádí pokud možno. Pokud mezi dávkami uplynulo více než 20 hodin, měli byste užít pilulku v další dávce v souladu se standardním schématem.

Omezení drog

Dactalasvir je nekompatibilní s následujícími léky, které inhibují jeho účinek: třezalka tečkovaná, fenobarbital, desvatazon, refabutin, karbamazepin, rifampicin, oxkarbazepin.

Pacienti s renální nedostatečností by měli tento lék užívat opatrně, v některých případech dochází ke zvýšení kreatininu. Je nutný individuální režim dactalasviru.

Omezení v léčbě pacientů se selháním jater nekompenzované povahy. A také u pacientů s transplantací jater, vzhledem k tomu, že v této oblasti není účinek léku zcela pochopen.

Příjem látek - induktorů (nebo inhibitorů) CYP3A4. Antivirové léčivo je substrátem pro tento oxidační enzym, který může snížit nebo zvýšit koncentraci dactalasviru v krevním séru.

Nežádoucí účinky Dactalasviru

Vedlejší účinky závisí na složení léčivého komplexu. V kombinaci s Sofosbuvirem mají pacienti časté bolesti hlavy, nevolnost a celkovou slabost. Trávicí problémy (snížená chuť k jídlu, zácpa). Menší bolest kloubů, alergické kožní reakce ve formě svědění, suchá kůže.

Možná snížená koncentrace, rozmazané vidění. V tomto ohledu se doporučuje opustit řízení, ovládat různé mechanismy.

Alkohol, nikotin, narkotika a semi-narkotika se spolu s antivirovými léky nedoporučují.

[cmsms_row data_padding_bottom = "50" data_padding_top = "0" data_bg_parallax_ratio = "0,5" data_bg_size = "cover" data_bg_attachment = "scroll" data_bg_repeat = "no-Repeat" data_bg_position = "top center" data_color = "default 3 data = color" data_padding_left = "3 ″ data_width =" boxed "] [cmsms_column data_width =" 1/1 ″] [cmsms_selected_products orderby = "date" order = "DESC" ids = "2871,2913,2915 ″ column =" 4 ″] [/ cmsms_column] [/ cmsms_row]

Sofosbuvir a Daclatasvir: návod k použití a proč je to nutné, cena, recenze, analoga

V současné době je léčbou hepatitidy C s nejvyšší prioritou použití kombinace léků Sofosbuvir a Daclatasvir. Míra účinnosti této kombinace v boji proti patologii je v průměru 95%. Tento způsob terapie se také vyznačuje vysokým stupněm bezpečnosti ve srovnání s použitím jiných kombinací léčiv. Použití Sofosbuviru a Daclatasviru je kontraindikováno u dětí mladších 18 let, těhotných a kojících žen, a také u pacientů se zvýšenou citlivostí na složky složení léčiv..

Léková forma

Sofosbuvir je k dispozici ve formě potahovaných tablet. Baleno v blistrech po 7 tabletách. V kartonovém svazku mohou být 1, 2, 4 nebo 12 blistrů.

Forma uvolňování daclatasviru jsou potahované tablety. Baleno v plastových nádobách po 28 tabletách.

Popis a složení

1 tableta Sofosbuviru obsahuje 0,4 g aktivního prvku (Sofosbuvir). Tablety mají hořkou pachuť.

  • oxid titaničitý;
  • polyethylenglykol;
  • koloidní oxid křemičitý;
  • mannitol;
  • polyvinylalkohol;
  • stearát hořečnatý;
  • oxid železitý červený;
  • sodná sůl kroskarmelosy.

Tablety Daclatasviru se vyznačují zeleným obalem. Obsah účinné látky (daclatasvir) v 1 tabletě odpovídá 60 mg. Existují také formy uvolňování, ve kterých obsah daclatasviru v 1 tabletě odpovídá 30 mg.

  • mikrokrystalická celulóza;
  • oxid křemičitý;
  • stearát hořečnatý;
  • sodná sůl kroskarmelosy;
  • barva potravin zelená.

Farmakologická skupina

Daclatasvir je lék nové generace patřící k pangenotypickým inhibitorům NS5A, což je replikační komplex RNA. Daclatasvir také blokuje tvorbu variace obsahující ribonukleovou kyselinu a kapsidu..

Tento nástroj se používá k boji proti všem možným genotypům viru hepatitidy C. Účinná látka léčiva blokuje virus uvnitř buněk v těle, což mu brání ve vstupu do systémového oběhu a množení. Jinými slovy, léčivo snižuje virovou zátěž v těle.

Sofosbuvir je přímo působící antivirový lék. Mechanismus terapeutického působení látky sofosbuvir je blokování enzymu RNA polymerázy.

Indikace pro použití

Léková kombinace Sofosbuviru a Daclatasviru používají pacienti výhradně podle předpisu ošetřujícího lékaře.

pro dospělé

Jedinou indikací pro léčebné použití této kombinace léčiv je léčba chronické hepatitidy C způsobené všemi genotypy viru.

pro děti

Vzhledem k nedostatečným znalostem o vhodnosti a bezpečnosti léčby přípravkem Sofosbuvir a Daclatasvir u dětí do 18 let je použití této kombinace u této skupiny pacientů kontraindikováno..

pro těhotné a kojící

Těhotenství a období kojení jsou absolutní kontraindikací k terapeutickému použití Daclatasviru a Sofosbuviru. Se zrušením kojení je užívání drog možné pouze podle předpisu ošetřujícího lékaře.

Kontraindikace

Absolutní kontraindikace používání Sofosbuviru a Daclatasviru jsou:

  • dítě do 18 let;
  • alergické projevy spojené s přecitlivělostí na složky léčiv;
  • laktace;
  • těhotenství.

Starší pacienti vyžadují přísně individuální výběr terapeutických dávek léčiv.

Dávkování a správa

Pro výpočet terapeutických dávek léčiv je třeba vzít v úvahu aktuální stav těla pacienta, jeho věk, povahu patologie a stupeň náchylnosti k působení určitých složek složení lékové formy..

pro dospělé

Dospělým pacientům se doporučuje užívat 1 tabletu v dávce 60 mg jednou denně. Nekombinujte lék s jídlem. Tablety se užívají výhradně perorálně, bez žvýkání nebo lámání. Nejlepší je použít produkt před jídlem, vypít dostatek čisté vody (nejméně 250 ml) s dostatečně velkým množstvím. Délka podávání závisí na stavu pacienta a genotypu viru. V případě potřeby je možné snížit terapeutickou průměrnou denní dávku léčiva na 30 mg. V tomto případě nerozbíjejte tabletu dávkou 60 mg daclatasviru na polovinu, ale užívejte lék s vhodným množstvím aktivní složky.

Doporučená dávka pro dospělé pacienty je 400 mg (1 tableta) jednou denně. Tabletová forma by se neměla žvýkat, protože produkt má hořkou pachuť. Droga musí být přijata s jídlem, omytá čistou vodou. Je bezpodmínečně nutné dodržovat dávkovací režim předepsaný lékařem a používat Sofosbuvir každý den ve stejnou dobu. Pokud po vynechání další dávky uplynulo 12 hodin, měli byste užít pilulku v obvyklou dobu. Nezdvojujte dávku.

U hepatitidy typu I typu I by se měla užívat po dobu 3 měsíců.

U hepatitidy typu II je kombinace užívána ve stejných dávkách po dobu 6 měsíců.

V patologii typu III se Ribavirin přidává do standardního dávkovacího režimu Sofosbuviru a Daclatasviru. Trvání terapie - 3 měsíce.

V případě léčby hepatitidy typu IV typu Ribavirin a Interferon by měly být přidány do kombinace léků. Tato kombinace by měla být užívána po dobu 6 měsíců..

K dosažení co nejrychlejšího a nejúčinnějšího výsledku léčby je nutné svěřit sestavení léčebných režimů a kombinací zkušenému odborníkovi..

pro děti

Děti do 18 let jsou kontraindikovány při užívání kombinace Sofosbuviru a Daclatasviru z důvodu nedostatku klinických informací o důvodech použití této kombinace pro léčbu této kategorie pacientů..

pro těhotné a kojící

Kojící ženy a pacientky, které jsou těhotné, jsou přísně zakázány používat kombinaci léků Daclatasvir a Sofosbuvir.

Vedlejší efekty

Na pozadí užívání léčiv Daclatasvir a Sofosbuvir v případě nedodržení terapeutických dávek nebo ignorování kontraindikací a omezení užívání se tyto nežádoucí účinky mohou objevit jako:

  • nevolnost;
  • ztráta chuti k jídlu;
  • pocit sucha v ústní dutině;
  • podrážděnost a úzkost;
  • rychlá únava;
  • zvracení
  • bolest hlavy;
  • porucha střev;
  • suchá kůže;
  • narušení normálního spánku;
  • anémie;
  • nadýmání.

Pokud se vyskytne jeden nebo více nežádoucích účinků, měli byste okamžitě přestat užívat léky a poradit se s odborníkem ohledně úpravy dávky nebo výběru analoga léku.

Interakce s jinými drogami

Terapeutická účinnost Daclatasviru je významně snížena současným užíváním léčiv a látek vylučujících glykoprotein a cytochrom. Mezi ně patří: rifampicin, karbamazepin, třezalka tečkovaná, oxkarbazepin, fenobarbital, rifabutin, dexaetason.

Sofosbuvir by neměl být používán současně s telaprevirem a boceprevirem.

Kombinace Sofosbuviru s jinými antivirovými léky je povolena pouze v případech, kdy terapeutická účinnost převládá nad možnými komplikacemi..

speciální instrukce

Přes dostatečnou bezpečnost lékové kombinace Daclatasviru a Sofosbuviru by měla být terapie prováděna pod stálým dohledem specialisty.

Je zakázáno provádět nezávislé úpravy terapeutických dávek a režimu užívání drog.

Neužívejte Sofosbuvir odděleně od Daclatasviru jako monoterapii hepatitidy C..

Pokud vynecháte další léky, měli byste okamžitě užít dávku. To se však týká pouze případů, kdy po poslední dávce neuplynulo 12 hodin. Po 12 hodinách není nutné okamžité podání. V tomto případě vezměte pilulku v obvyklou dobu..

Pokud ke zvracení dojde do dvou hodin po perorálním podání léků, měli byste se poradit se svým lékařem o vhodnosti užívání další dávky léků. Pokud dojde ke zvracení dvě hodiny po požití, není nutná další dávka.

Po celou dobu léčby Sofosbuvirem a Daclatasvirem je nutné se zdržet zjevně nebezpečných činností, které vyžadují jasnost vědomí, rychlost reakce a zvýšenou koncentraci pozornosti, řízení a jiných typů osobních vozidel, jakož i práci se složitými a přesnými mechanismy..

Předávkovat

Při intoxikaci těla příliš vysokými dávkami Daclatasviru a Sofosbuviru se pravděpodobnost vzniku řady závažných vedlejších účinků významně zvyšuje. V případě předávkování příznaky, jako jsou:

  • anafylaktický šok;
  • zmatení vědomí;
  • bolest hlavy a závratě;
  • zvracení a nevolnost;
  • bolest v břiše;
  • nespavost;
  • pocit deprese a únavy;
  • podrážděnost;
  • ztráta prostorové orientace.

V případě předávkování byste měli vypláchnout žaludek, vzít sorbenty a provést symptomatická léčba.

Podmínky skladování

Skladujte Sofosbuvir a Daclatasvir při teplotě 15 ° C až 25 ° C na tmavém místě, omezený přístupem k dětským lékům.

Datum exspirace je uvedeno na obalu. Pouze lék na předpis.

Analogy

Analogy Sofosbuvir a Daclatasvir jsou:

• Hepcinát a Natdak. Léky mají stejné aktivní složky jako Sofosbuvir a Daclatasvir. Hlavním rozdílem jsou nižší náklady bez ztráty účinnosti..

• Sovigep a Daclagep. Jsou to léky používané k léčbě hepatitidy C. Účinné látky: sofosbuvir a daclatasvir.

Náklady na Sofosbuvir a Daclatasvir jsou v průměru 45 000 rublů.

Kupte si Sofosbuvir a Daclatasvir

názevZeměVýrobceCena za kurzObjednatPro které genotypy
Koupit Sofosbuvir + Velpatasvir
Koupit Velpanat HIT SALES!IndieNatcozjistit cenuKoupitVšechno
Koupit Velasof NEJLEPŠÍ PRODEJ!IndieGeterozjistit cenuKoupitVšechno
Koupit LucisovelSrí LankaLuciuszjistit cenuKoupitVšechno
Koupit Vihep SVVenezuelaVargaszjistit cenuKoupitVšechno
Kupte si Sofosbuvir a Daclatasvir
Koupit Hepcinat Plus HIT PRODEJ!IndieNatcozjistit cenuKoupit1, 2, 3
Nakupte Sofovir a DaclahepIndieGeterozjistit cenuKoupit1, 2, 3
Koupit Sovihep a DacihepIndieZyduszjistit cenuKoupit1, 2, 3
Kupte si Lucisof a LucidacSrí LankaLuciuszjistit cenuKoupit1, 2, 3
Nakupte Vihep a Dacvir NEJLEPŠÍ PRODEJ!VenezuelaVargaszjistit cenuKoupit1, 2, 3
Koupit Sofosbuvir + Ledipasvir
Koupit Hepcinat LPIndieNatcozjistit cenuKoupitčtrnáct
Koupit ledifosIndieGeterozjistit cenuKoupitčtrnáct
Koupit ledihepIndieZyduszjistit cenuKoupitčtrnáct
Koupit LucisoleSrí LankaLuciuszjistit cenuKoupitčtrnáct
Koupit Vihep SL HIT SALES!VenezuelaVargaszjistit cenuKoupitčtrnáct

Návod k použití Daclatasviru v ruštině

DaciHep Daclatasvir 60 mg (28tab.)

Oficiální cena balíčku: 6000 rublů.

Tento léčivý přípravek se používá k léčbě chronické hepatitidy C u dospělých v kombinaci s jinými antivirovými léčivy..

Lék se používá jednu tabletu denně v předepsané dávce 60 mg. Tabletu nelze žvýkat ani rozdrtit, je nutné polykat celé, zapít malým množstvím vody.

Lék by měl být vždy používán v kombinaci s jinými léky, například: ribavirin, Sofosbuvir, peginterferon. Průběh léčby může trvat 12 až 24 týdnů a je stanoven ošetřujícím lékařem v závislosti na charakteristice průběhu onemocnění u pacienta.

Pokud se během léčby pomocí Daclatasviru objeví vedlejší účinky závažnosti 1 a 2, pokračujte v užívání léku obvyklým způsobem. V případě komplikací vysoké závažnosti nebo selhání léčby musí být kurz přerušen.

Lék se nejlépe užívá s jídlem, omývá se velkým množstvím vody. Užívejte lék denně ve stejnou dobu..

Doporučený léčebný režim pro každý genotyp:

Pokyny EASL 2016 pro léčbu monoinfekce HCV nebo koinfekce HIV / HCV u pacientů bez cirhózy, včetně dříve neléčených pacientů a těch, kteří virologicky selhali s pegylovaným interferonem a ribavirinem.

Obecně je léčivo dobře tolerováno a nemá výrazné vedlejší účinky. Mezi nejčastější patří únava, bolesti hlavy a nevolnost. Závažnost vedlejších účinků se zvyšuje kombinační terapií s interferonem a dalšími antivirovými léčivy.

Vedlejší účinky po aplikaci Daclatasviru lze vyjádřit jako:

• průjem nebo zácpa;

• sucho v ústech atd..

Neexistuje žádné antidotum k léku, vedlejší účinky zdravotnického personálu jsou symptomatické.

Na začátku léčby daclatasvirem pečlivě sledujte svůj zdravotní stav. Oznamte svému lékaři nejmenší odchylky od normy nebo nežádoucí účinky.

Droga nemůže být přijata:

  • děti a dospívající do 18 let;
  • během těhotenství;
  • během laktace;
  • se zvýšenou citlivostí na účinnou látku;
  • nelze brát v monoterapii.

Uvedené skupiny pacientů by neměly být léčeny přípravkem Daclatasvir, protože u těchto skupin nebyly provedeny žádné klinické studie.

Ženy v reprodukčním věku by měly tento lék užívat opatrně, protože v současné době není účinek daclatasviru na reprodukční funkce přesně stanoven..

Daclatasvir by měl být používán s opatrností, pokud je u pacienta diagnostikována cirhóza.

Účinnost daclatasviru dramaticky klesá, pokud se kombinuje s léky, které významně indukují cytochrom a glykoprotein. Mezi ně patří: třezalka tečkovaná, rifabutin, karbamazepin, oxkarbazepin, rifampicin, dexamethason, fenobarbital.

  • léčba by měla být prováděna pouze pod přísným dohledem lékaře;
  • lék se doporučuje užívat v kombinaci s jinými antivirotiky;
  • Monoterapie daclatasvirem se nedoporučuje;
  • doporučená dávka pro dospělé je 60 mg denně (1 tableta) s jídlem;
  • nesnižují denní dávku léčiva;
  • lék má nepříjemnou hořkou pachuť, proto je lepší drogu nežvýkat a nerozdělit ji na části;
  • Pokud ke zvracení dojde do dvou hodin po užití léku, užijte další tabletu;
  • pokud dojde ke zvracení po dvou hodinách - není nutná další tableta;
  • Pokud z nějakého důvodu vynecháte denní dávku léku, můžete ji užít, dokud neuplyne 20 hodin od poslední dávky nebo přeskočit a pokračovat v užívání jako obvykle. Nepoužívejte dvojitou dávku.
  • během léčby se zdržte aktivit, které vyžadují rychlost reakce a zvýšenou pozornost.

Formulář vydání

Kulaté tablety v dávce 60 mg. 28 tablet v balení.

Uchovávejte lék na suchém místě, chráněném před sluncem a mimo dosah dětí. Datum výroby a doba použitelnosti jsou uvedeny na obalu. Neužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Skladujte lék při teplotách do 30 ° C.

Jedna tableta obsahuje 60 mg Daclatasviru

Obě skupiny jsou uzavřené, nemůžete se starat o své soukromí