Návod k použití SOVALDI (SOVALDI, SOFOSBUVIR), cena

Indikace pro použití

SOVALDI (SOFOSBUVIR) je inhibitor NS5B polymerázy viru hepatitidy C (HCV) a používá se k léčbě chronické hepatitidy C (HCV) jako součást kombinovaného režimu antivirové terapie u dospělých pacientů v kombinaci s jinými léčivy. Klinické údaje o použití sofosbuviru u pacientů s genotypem 5 nebo 6 jsou omezené. Neexistují žádné údaje o účinnosti léku u pacientů s koinfekcí hepatitidou a HIV.

Sofosbuvir, který stojí přibližně 18 000 EUR za balení, je nejnovější lék na léčbu chronické hepatitidy C. Taková vysoká cena, srovnatelná s náklady na léky nejbližších konkurentů, je způsobena vysokou účinností a dobrou snášenlivostí léku. Existuje poměrně široký výběr generických Sovaldi, převážně indického a egyptského původu, jejichž cena je výrazně nižší.

Hepcvir, Hepcinat, Gratisovir, Grateziano, MyHep, Resof, Sofolanork, Sofocivir, SoviHep, Virso, Nersey, Sofovir, Cimivir, Hopforhep, Viroclear a další.

Protože v Rusku není dnes žádná z generiků zaregistrována, můžete si je objednat prostřednictvím dodavatelů, například na našem fóru.

Skupina pacientůLéčebný režimObdobí
Genotyp 1 a 4SOVALDI + peginterferon + ribavirin12 týdnů
Genotyp 2SOVALDI + Ribavirin12 týdnů
Genotyp 3SOVALDI + ribavirin24 týdnů

Přecitlivělost na lék a jeho složky. U žen v reprodukčním věku je třeba postupovat opatrně. Při použití Sovaldi v kombinaci s ribavirinem a interferonem alfa je nástup těhotenství nežádoucí. Nepoužívejte léky během těhotenství a kojení. Neexistují žádné údaje o účinku léku na reprodukci.

Terapii by měli provádět pouze lékaři se zkušenostmi s léčbou chronické hepatitidy C. Doporučuje se použití léku v kombinaci s jinými léky. Monoterapie Sofosbuvirem se nedoporučuje.

Doporučená dávka je jedna 400 mg tableta denně s jedním jídlem..

  • S genotypem hepatitidy C 4, 5 nebo 6 kombinace Sovaldi (sofosbuvir) + ribavirin + interferon alfa po dobu delší než 12 týdnů.
  • S genotypem hepatitidy C 1, 4, 5 nebo 6 - s ribavirinem (pouze u pacientů s kontraindikací k použití interferonu alfa nebo u pacientů s nesnášenlivostí k interferonu) po dobu delší než 24 týdnů.
  • S genotypem hepatitidy C 2 - s ribavirinem déle než 12 týdnů.
  • S genotypem hepatitidy C 3 - s ribavirinem a interferonem alfa po dobu delší než 12 týdnů.
  • Pacienti s hepatitidou C čekající na transplantaci jater dostávají před transplantací kombinaci sofosbuvir + ribavirin..
  • Tento režim se vztahuje také na pacienty s koinfekcí hepatitidou a HIV..

O použití kombinované terapie s ribavirinem a interferonem alfa u pacientů s genotypem hepatitidy C 1 nejsou k dispozici žádné údaje.

Trvání léčby lze prodloužit až na 24 týdnů, zejména u pacientů s jedním nebo více negativními faktory, jako je progresivní fibróza / cirhóza, vysoká počáteční virová zátěž, černá kůže, dřívější nedostatek odpovědi na ribavirin a interferon alfa.

Dávka ribavirinu v kombinované terapii závisí na hmotnosti pacienta (75 kg = 1 200 mg), je rozdělena na dvě části a také se užívá s jídlem.

Snížení dávky Sofosbuviru se nedoporučuje.

Pokud při kombinovaném použití sofosbuviru s interferonem alfa dojde k závažným vedlejším účinkům spojeným s tímto lékem, dávka interferonu by měla být snížena nebo by mělo být léčivo úplně zastaveno. Pravidla pro snížení dávky nebo ukončení užívání interferonu jsou stanovena ve zvláštních pokynech.

V případě závažných nežádoucích účinků spojených s ribavirinem by měla být dávka ribavirinu odpovídajícím způsobem snížena nebo by mělo být léčivo úplně zastaveno. Pravidla pro snížení dávky nebo ukončení léčby ribavirinem jsou stanovena ve zvláštních pokynech.

Po zrušení ribavirinu na základě zlepšených krevních testů a klinických příznaků můžete zkusit pokračovat v užívání léku v dávce 600 mg denně a zvýšit na 800 mg. Další podávání léčiva v počáteční dávce (1 000 mg a 1 200 mg denně) se však nedoporučuje.

Pokud úplně zrušíte jedno z léčiv kombinovanou dávkou, měli byste také zrušit příjem sofosbuviru.

Děti a dospívající:

Nejsou žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti sofosbuviru u dětí a dospívajících mladších 18 let..

U pacientů s mírným nebo středně závažným selháním ledvin není nutný zvláštní výběr dávky. Pacienti se závažným selháním ledvin dostávají specifické dávky léku..

U pacientů s mírným, středně závažným a těžkým selháním jater není nutný zvláštní výběr dávky..

Způsob a doba podávání

  • Vzhledem k hořké chuti by se měla tableta spolknout bez žvýkání a nerozdělit na části. Vezměte si s jídlem.
  • Pokud se zvracení objeví do 2 hodin po užití léku, měla by se užít další tableta. V případě zvracení po 2 hodinách není třeba dalších tablet.
  • Pokud je lék vynechán, pokud opožďujete méně než 18 hodin, musíte vynechanou tabletu užít. Další tableta se užije v obvyklém čase. Pokud opozdíte více než 18 hodin, vezměte si další pilulku v obvyklou dobu.

Lék je inhibitor RNA polymerázy NS5B, inhibuje replikaci viru hepatitidy C.

Při jeho používání se nedoporučuje provádět činnosti vyžadující zvýšenou pozornost a rychlost reakce.

Při použití v kombinaci s ribavirinem a interferonem alfa je těhotenství nežádoucí.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Použití s ​​jinými antivirotiky může být povoleno pouze tehdy, pokud podle dostupných údajů přínos převyšuje možná rizika. Kombinované použití sofosbuviru a telapreviru nebo bocepreviru se nedoporučuje. Nedoporučuje se užívat společně s léky, které jsou silnými induktory glukoproteinů ve střevě (rifamycin, třezalka tečkovaná, karbamacepin a fenytoin)..

Obecné údaje o nežádoucích příhodách během podávání v kombinaci s ribavirinem a / nebo interferonem alfa odpovídají obrázku léčby ribavirinem a interferonem alfa, aniž by došlo ke zhoršení nebo zvýšení vedlejších účinků..

  1. Při kombinaci s ribavirinem: - snížení koncentrace hemoglobinu v krvi - nespavost - bolesti hlavy - nevolnost - zvýšení bilirubinu v krvi - únava, podrážděnost
  2. Při kombinaci s interferonem alfa + ribavirinem: - anémie, neutropenie, snížený počet lymfocytů a krevních destiček - snížená chuť k jídlu, nespavost, závratě, bolesti hlavy, dušnost, kašel, průjem, nevolnost, zvracení, zvýšený bilirubin v krvi, kožní vyrážky, svědění kůže, bolest kloubů, myalgie, zimnice, únava, podrážděnost, bolest, teplota

Kupte si Sofosbuvir a Daclatasvir

názevZeměVýrobceCena za kurzObjednatPro které genotypy
Koupit Sofosbuvir + Velpatasvir
Koupit Velpanat HIT SALES!IndieNatcozjistit cenuKoupitVšechno
Koupit Velasof NEJLEPŠÍ PRODEJ!IndieGeterozjistit cenuKoupitVšechno
Koupit LucisovelSrí LankaLuciuszjistit cenuKoupitVšechno
Koupit Vihep SVVenezuelaVargaszjistit cenuKoupitVšechno
Kupte si Sofosbuvir a Daclatasvir
Koupit Hepcinat Plus HIT PRODEJ!IndieNatcozjistit cenuKoupit1, 2, 3
Nakupte Sofovir a DaclahepIndieGeterozjistit cenuKoupit1, 2, 3
Koupit Sovihep a DacihepIndieZyduszjistit cenuKoupit1, 2, 3
Kupte si Lucisof a LucidacSrí LankaLuciuszjistit cenuKoupit1, 2, 3
Nakupte Vihep a Dacvir NEJLEPŠÍ PRODEJ!VenezuelaVargaszjistit cenuKoupit1, 2, 3
Koupit Sofosbuvir + Ledipasvir
Koupit Hepcinat LPIndieNatcozjistit cenuKoupitčtrnáct
Koupit ledifosIndieGeterozjistit cenuKoupitčtrnáct
Koupit ledihepIndieZyduszjistit cenuKoupitčtrnáct
Koupit LucisoleSrí LankaLuciuszjistit cenuKoupitčtrnáct
Koupit Vihep SL HIT SALES!VenezuelaVargaszjistit cenuKoupitčtrnáct

Sovaldiho instrukce

Sovaldiho instrukce

SOVALDI (SOFOSBUVIR) je inhibitor NS5B polymerázy viru hepatitidy C (HCV) a používá se k léčbě chronické hepatitidy C (HCV) jako součást kombinovaného režimu antivirové léčby u dospělých pacientů v kombinaci s jinými léčivy. Klinické údaje o použití Sofosbuviru u pacientů s genotypem 5 nebo 6 jsou omezené. Neexistují žádné údaje o účinnosti léku u pacientů s koinfekcí hepatitidou a HIV.

Sofosbuvir, který stojí přibližně 18 000 EUR za balení, je nejnovější lék na léčbu chronické hepatitidy C. Taková vysoká cena, srovnatelná s náklady na léky nejbližších konkurentů, je způsobena vysokou účinností a dobrou snášenlivostí léku. Existuje poměrně široký výběr generických Sovaldi, převážně indického a egyptského původu, jejichž cena je výrazně nižší.

Hepcvir, Hepcinat, Gratisovir, Grateziano, MyHep, Resof, Sofolanork, Sofocivir, SoviHep, Virso, Nersey, Sofovir, Cimivir, Hopforhep, Viroclear a další.

Protože v Rusku není dnes žádná z generik zaregistrována, můžete si je objednat prostřednictvím firem, které dodávají antivirová léčiva. Jednou z nejlepších možností je M-Pharma, můžete zjistit cenu a objednat na našem fóru.php? F = 22 & t = 16801.

Přecitlivělost na lék a jeho složky. U žen v reprodukčním věku je třeba postupovat opatrně. Při použití Sovaldi v kombinaci s ribavirinem a interferonem alfa je nástup těhotenství nežádoucí. Nepoužívejte léky během těhotenství a kojení. Neexistují žádné údaje o účinku léku na reprodukci.

Terapii by měli provádět pouze lékaři se zkušenostmi s léčbou chronické hepatitidy C. Doporučuje se použití léku v kombinaci s jinými léky. Monoterapie Sofosbuvirem se nedoporučuje.

Doporučená dávka je jedna 400 mg tableta denně s jedním jídlem..

  • U genotypu hepatitidy C 4, 5 nebo 6 se kombinace Sovaldi (Sofosbuvir) + ribavirinu + interferonu alfa používá déle než 12 týdnů.
  • S genotypem hepatitidy C 1, 4, 5 nebo 6 - s ribavirinem (pouze u pacientů s kontraindikací k použití interferonu alfa nebo u pacientů s nesnášenlivostí k interferonu) po dobu delší než 24 týdnů.
  • S genotypem hepatitidy C 2 - s ribavirinem déle než 12 týdnů.
  • S genotypem hepatitidy C 3 - s ribavirinem a interferonem alfa po dobu delší než 12 týdnů.
  • Pacienti s hepatitidou C čekající na transplantaci jater dostávají před transplantací kombinaci Sofosbuvir + ribavirin..
  • Tento režim se vztahuje také na pacienty s koinfekcí hepatitidou a HIV..

O použití kombinované terapie s ribavirinem a interferonem alfa u pacientů s genotypem hepatitidy C 1 nejsou k dispozici žádné údaje.

Trvání léčby lze prodloužit až na 24 týdnů, zejména u pacientů s jedním nebo více negativními faktory, jako je progresivní fibróza / cirhóza, vysoká počáteční virová zátěž, černá kůže, dřívější nedostatek odpovědi na ribavirin a interferon alfa.

Dávka ribavirinu v kombinované terapii závisí na hmotnosti pacienta (75 kg = 1 200 mg), je rozdělena na dvě části a také se užívá s jídlem.

Snížení dávky Sofosbuviru se nedoporučuje.

Pokud se při kombinovaném příjmu Sofosbuviru s interferonem alfa vyskytnou závažné vedlejší účinky spojené s tímto lékem, dávka interferonu by měla být snížena nebo by mělo být léčivo úplně zastaveno. Pravidla pro snížení dávky nebo ukončení užívání interferonu jsou stanovena ve zvláštních pokynech.

V případě závažných nežádoucích účinků spojených s ribavirinem by měla být dávka ribavirinu odpovídajícím způsobem snížena nebo by mělo být léčivo úplně zastaveno. Pravidla pro snížení dávky nebo ukončení léčby ribavirinem jsou stanovena ve zvláštních pokynech.

Po zrušení ribavirinu na základě zlepšených krevních testů a klinických příznaků můžete zkusit pokračovat v užívání léku v dávce 600 mg denně a zvýšit na 800 mg. Další podávání léčiva v počáteční dávce (1 000 mg a 1 200 mg denně) se však nedoporučuje.

Pokud úplně zrušíte jedno z léčiv kombinovanou dávkou, měli byste zrušit příjem Sofosbuviru.

Nejsou žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku Sofosbuvir u dětí a dospívajících mladších 18 let..

U pacientů s mírným nebo středně závažným selháním ledvin není nutný zvláštní výběr dávky. Pacienti se závažným selháním ledvin dostávají specifické dávky léku..

U pacientů s mírným, středně závažným a těžkým selháním jater není nutný zvláštní výběr dávky..

Způsob a doba podávání

  • Vzhledem k hořké chuti by se měla tableta spolknout bez žvýkání a nerozdělit na části. Vezměte si s jídlem.
  • Pokud se zvracení objeví do 2 hodin po užití léku, měla by se užít další tableta. V případě zvracení po 2 hodinách není třeba dalších tablet.
  • Pokud je lék vynechán, pokud opožďujete méně než 18 hodin, musíte vynechanou tabletu užít. Další tableta se užije v obvyklém čase. Pokud opozdíte více než 18 hodin, vezměte si další pilulku v obvyklou dobu.

Lék je inhibitor RNA polymerázy NS5B, inhibuje replikaci viru hepatitidy C.

Při jeho používání se nedoporučuje provádět činnosti vyžadující zvýšenou pozornost a rychlost reakce.

Při použití v kombinaci s ribavirinem a interferonem alfa je těhotenství nežádoucí.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Použití s ​​jinými antivirotiky může být povoleno pouze tehdy, pokud podle dostupných údajů přínos převyšuje možná rizika. Kombinované použití Sofosbuviru a telapreviru nebo bocepreviru se nedoporučuje. Nedoporučuje se užívat společně s léky, které jsou silnými induktory glukoproteinů ve střevě (rifamycin, třezalka tečkovaná, karbamacepin a fenytoin)..

Obecné údaje o nežádoucích příhodách během podávání v kombinaci s ribavirinem a / nebo interferonem alfa odpovídají obrázku léčby ribavirinem a interferonem alfa, aniž by došlo ke zhoršení nebo zvýšení vedlejších účinků..

  1. Při kombinaci s ribavirinem: - snížení koncentrace hemoglobinu v krvi - nespavost - bolesti hlavy - nevolnost - zvýšení bilirubinu v krvi - únava, podrážděnost
  2. Při kombinaci s interferonem alfa + ribavirinem: - anémie, neutropenie, snížený počet lymfocytů a krevních destiček - snížená chuť k jídlu, nespavost, závratě, bolesti hlavy, dušnost, kašel, průjem, nevolnost, zvracení, zvýšený bilirubin v krvi, kožní vyrážky, svědění kůže, bolest kloubů, myalgie, zimnice, únava, podrážděnost, bolest, teplota
  1. V kombinaci s ribavirinem: - rinofaryngitida, anémie, deprese, poruchy koncentrace, dušnost, dušnost při námaze, kašel, střevní potíže, zácpa, dyspepsie, vypadávání vlasů, suchá kůže, svědění kůže, bolest kloubů, bolesti zad, křeče, myalgie - teplota, astenie
  2. V kombinaci s interferonem alfa + ribavirinem: - úbytek na váze - deprese, strach, úzkost - migréna, poškození paměti, zhoršená koncentrace - poškození zraku - dušnost při námaze - zácpa, sucho v ústech, reflux - ztráta vlasů, suchá kůže - bolest zad křeče - bolest na hrudi, astenie

Nežádoucí účinky během léčby

Stáhněte si instrukce Sovaldi zde nebo zde (aktualizovaná verze).

Sovaldi

Gilead Sciences [Gilead Sciences]

Návod k použití

Uvolněte formu, balení a složení léčiva

Sovaldi je k dispozici ve formě tablet. Tableta má filmový obal, který chrání léčivo před předčasným vystavením slinám a žaludeční šťávě. Aktivní složka tedy spadá do potřebných oddělení a působí dlouhodobě. Tableta obsahuje jednu účinnou látku - sofosbuvir. Její dávka je čtyři sta miligramů. Zbývající složky jsou pomocné látky, které tvoří základ tablety a obalu. Tableta ve formě je ve formě tobolky, na obou stranách léčiva je vyražen vzor. Sovaldi je k dispozici v lepenkových krabicích po dvaceti osmi kusech spolu s návodem k použití. Výrobce tablet je několik zemí - Irsko, Indie, Kanada. Cena přípravku Sovaldi závisí na počtu tablet v jednom balení. Sovaldi si můžete koupit v online lékárně.

farmaceutický účinek

Farmakologické vlastnosti Sovaldi závisí na působení účinné látky - Sofosbuvir (Sofosbuvir). Jde o nukleotidový analog, který byl vytvořen pro kombinovanou léčbu virových onemocnění jaterního systému. Lék se používá k léčbě hepatitidy C. Molekulární vzorec se skládá z dvaceti dvou uhlíkových molekul, dvaceti devíti molekul vodíku, jedné molekuly fluoru, tří molekul dusíku, devíti kyslíkových molekul a jedné molekuly fosforu. Droga Světové zdravotnické organizace je zahrnuta do seznamu základních léků. Aktivní složka inhibuje polymerázu ribonukleové kyseliny, kterou virus používá ke kopírování své vlastní ribonukleové kyseliny. Účinná látka má vysokou účinnost a nízký výskyt nežádoucích účinků. Ve srovnání s jinými drogami je tento lék čtyřikrát lépe vstřebáván tělem. Po perorálním podání je léčivo absorbováno v zažívacím systému. Lék má dobrou biologickou dostupnost, dosahuje devadesát dva procent. Aktivní složka vstupuje do proteinové vazby až šedesát dva procent. Hlavní metabolické procesy se vyskytují v játrech. Ochranná lhůta začíná za dvacet sedm hodin. Vylučuje se trávicí soustavou až na osmdesát procent ve formě inaktivních metabolitů. Čtrnáct procent je vylučováno močovým systémem. Farmakologické studie u dětí mladších osmnácti let nebyly provedeny. U pacientů v důchodovém věku do sedmdesáti pěti let neměl terapeutický účinek na tělo. Ve srovnání s mladými pacienty byla imunologická odpověď stejná. Významné změny u pacientů různého pohlaví a rasy nebyly prokázány. U pacientů s onemocněním ledvin je nutné sledovat analýzu renálního systému. Farmakologické vlastnosti přípravku Sovaldi se ve srovnání se zdravými pacienty mírně změnily.

Indikace

Sowaldi je indikován k léčbě hepatitidy C. Léky se předepisují pro léčbu dospělých pacientů jako kombinovaná léčba s jinými léky. Sovaldi je předepsán pro léčbu akutního a chronického průběhu.

Kontraindikace

Sovaldi je kontraindikován k léčbě pacientů se zvýšenou senzibilizací na účinnou látku, u žen během těhotenství a kojení, u dětí mladších osmnácti let. Léky se nedoporučují u pacientů s onemocněním ledvin. Sovaldi je předepisován u pacientů s prvním, čtvrtým, pátým a šestým genotypem viru, u lidí, kteří užívají jiné léky k léčbě virové infekce.

Dávkování a podávání

Sovaldi je určen k perorálnímu podání. Tableta se užije čtyři sta miligramů jednou. Lék se užívá při jídle, můžete ho pít s vodou. Tabletu nelze rozbít nebo rozdělit na části, užívá se jako celek. Celá tableta vstupuje do zažívacího traktu a působí dlouhodobě. Trvání léčby Sovaldi je stanoveno ošetřujícím lékařem, během léčby sleduje stav pacienta. Pokud pacient vynechal pilulku, měl by být vzat, jakmile si pamatuje průchod. Užívá se jedna dávka, neměla by se užívat dvojitá dávka. Průchod nesmí být delší než osmnáct hodin. Je-li průkaz delší než osmnáct hodin, musí pacient počkat do další schůzky. Poté pokračujte v užívání podle předepsaného léčebného režimu. Pokud pacient zvracel dvě hodiny po užití léku, musíte vzít další pilulku. Pokud se zvracení objeví po dvou hodinách, nemusíte užít další tabletu. K absorpci a distribuci aktivní složky Sovaldi dochází během dvou hodin. Lék se používá v kombinované léčbě, takže interval mezi dávkami různých léků je šedesát minut.

Vedlejší efekty

Recenze Sovaldi naznačují přítomnost nežádoucí reakce. Nežádoucí reakce na zažívací systém se projevuje ve formě snížení chuti k jídlu, úbytku hmotnosti, zažívacího traktu, nevolnosti, zvracení, nepohodlí v epigastrické oblasti a rozvoji sucha v ústní dutině. Nežádoucí účinek na nervový systém se projevuje ve formě deprese, nespavosti, úzkosti. Vedlejší účinek na orgány vidění se projevuje ve formě narušení jasnosti vidění, podráždění sliznice. Vedlejší účinek na dýchací systém se projevuje ve formě dušnosti, vzniku reflexu kašle. Vedlejší účinek na játra se projevuje ve formě změny hladiny bilirubinu v krvi. Vedlejší účinky na kůži se projevují ve formě sucha, alergií, svědění, pálení, vypadávání vlasů. Vedlejší účinky na svaly a kosti se projevují ve formě bolestivosti svalů, bolesti kloubů, bolestivosti, vývoje svalových křečí, křečových kontrakcí. U některých pacientů se vyvine individuální nežádoucí reakce na Sovaldi ve formě podrážděnosti, horečky, malátnosti, zimnice, vývoje nemoci podobné chřipce. V případě nežádoucích účinků musí pacient informovat lékaře. Lékař pacienta vyšetří, předepíše symptomatickou léčbu a alternativní léčbu přípravkem Sovaldi.

Předávkovat

Sovaldi lze předávkovat, pokud přerušíte dávku léku. K předávkování dochází, pokud si vezmete současně jeden tisíc dvě stě miligramů drogy. Na pozadí zvýšené dávky se u pacienta rozvine nevolnost, zvracení, zažívací potíže, vnější vědomí, zhoršená funkce ledvin a jater. Chcete-li eliminovat předávkování pacienta, je třeba vyvolat zvracení, vypláchnout žaludek, aby se vyloučila toxicita pro tělo. Léčba předávkování zahrnuje podpůrnou terapii, kontrolu důležitých tělesných funkcí. Během hemodialýzy je z krve odstraněno padesát tři procent dávky Sovaldi. Hemodialýza do čtyř hodin odstraní osmnáct procent přijaté dávky.

Léková interakce

Sovaldi není kombinován se všemi drogami. Společné podávání s analytiky snižuje koncentraci účinné látky a vede ke sníženému terapeutickému účinku. Kombinace s antiarytmiky vede ke vzniku nežádoucích účinků, ke zvýšené toxicitě těla. V kombinaci s antikonvulzivy vede podávání Sovaldi ke snížení stupně nasycení účinnou látkou a ke snížení účinku léčiva. Kombinace s antimykotiky a antibakteriální terapie vede ke snížení koncentrace léčiva, ke snížení terapeutického účinku. Kombinace s bylinnými přípravky (třezalka tečkovaná) vede k narušení trávicího systému, zhoršuje produkci enzymů. Kombinace inhibitorů proteázy vede ke zvýšení koncentrace účinné látky. Narkotická analgetika vedou ke změně stupně nasycení, proto je nutné upravit dávkování. Kombinace s imunosupresivy vede ke změně koncentrace a je nutná úprava dávky.

speciální instrukce

Sovaldi není předepsán pro monoterapii. K léčbě onemocnění je předepisován pouze v kombinaci s jinými léky. Pokud jsou zrušeny jiné léky, je třeba tablety také zrušit. Na pozadí léčby dochází k výraznému zvýšení srdeční funkce, pokud je příjem kombinován s Ducklinsomm. Přesný mechanismus výskytu bušení srdce nebyl stanoven. Užívání léku u žen během těhotenství a kojení se nedoporučuje. Účinná látka způsobuje toxicitu reprodukčního systému. Lékařské studie na zvířatech ukázaly, že léky ovlivňují nitroděložní vývoj dítěte. Žena v reprodukčním věku musí během léčby používat spolehlivé metody antikoncepce. Pokud během užívání léku došlo k těhotenství, musíte o tom informovat porodníka-gynekologa. Účinná látka a její metabolity snadno pronikají do mateřského mléka. Metabolity se snadno vylučují do mléka a vstupují do trávicího systému novorozence. Nedoporučuje se používat lék během kojení. Pokud žena potřebuje pokračovat v léčbě, kojení se zruší. U pacientů se závažnou renální patologií nebyla sledována dynamika léčby přípravkem Sovaldi. Během příjmu je nutné sledovat testy moči. Aktivní složka mírně ovlivňuje rychlost psychomotorických reakcí, proto musí být během léčby řízení vozidla velmi opatrné. Pokud se u pacienta objeví závratě, zhoršení jasnosti vidění, mělo by se řízení přerušit. Kombinujte lék s jinými antivirovými léčivy s přímým účinkem na organismus, pouze pokud požadovaný přínos takové kombinace překračuje potenciální riziko toxicity. Léčebné taktiky u různých pacientů jsou vybírány individuálně. Lékař může předepsat léčbu déle než dvanáct týdnů nebo až dvacet čtyři týdnů. Pokud má pacient v anamnéze několik faktorů a nízkou imunologickou odpověď na interferonovou terapii, prodlužuje se doba léčby. Analogem Sovaldiho je Daclatasvir. Je k dispozici v tabletách a je uveden jako životně důležitý lék. Lék se používá k léčbě virového zánětu jater. Podrobný popis léku si můžete ověřit u svého lékaře. Nedoporučuje se vyměňovat lék sám. Sovaldi si můžete objednat na předpis.

Podmínky skladování

V Moskvě je Sovaldi skladován za optimálních podmínek. Teplotní režim je od dvou do dvaceti pěti stupňů. Můžete si zařídit skladování Sovaldi v lednici, ale nezmrazujte jej. Na obalu nevystavujte slunečnímu záření. Tablety jsou uchovávány v původním obalu mimo dosah dětí. Skladovatelnost je dvacet čtyři měsíců. Po uplynutí doby skladování se léčivo nedoporučuje používat kvůli změnám v terapeutických vlastnostech Sovaldi a poklesu léčby.

Návod na použití Sovaldi

Sovaldi: návod k použití, analogy, cena v Rusku

Gilead Sciences Výrobce a vývojář dávkového vzorce Sowaldi založil v roce 1987 Dr. Michael Riordan. Hlavní specializací společnosti od jejího vzniku byl vývoj antivirotik zaměřených na boj proti hepatitidě a infekci HIV.

Gilead má centrálu v Kalifornii a dnes farmaceutická společnost úspěšně prodává na trhu přes 14 druhů drog. Jedním z nejúspěšnějších vývojů byl lék Sovaldi, určený k léčbě virové hepatitidy C v kombinaci s jinými inhibitory proteázy, v závislosti na genotypu viru.

Popis, složení a pokyny Sovaldi

Sovaldi je inovativní léková formulace, která se stala spásou pro velké množství pacientů s virovou hepatitidou C. Různé kombinace Sofosbuviru Sovaldi s jednou nebo dvěma účinnými látkami stejné antivirové farmakoterapeutické skupiny léčiv, jako je Ladyspavir, Daclatasvir, Velpatasvir, Ribavirin, poskytují téměř 100% zbavit se přítomnosti viru v těle. Na míře zanedbávání nemoci nezáleží. Pacienti zaznamenají první úlevu od stavu po třech týdnech léčby, což potvrzují i ​​výsledky laboratorních testů. K úplnému zotavení dochází po 12 týdnech - ve srovnání s interferonem je velmi rychlé (od 6 měsíců do 1 roku).

Terapeutický režim je vybrán v závislosti na odhaleném genotypu hepatitidy C a souvisejících nemocích, které zvyšují zatížení těla - přítomnost pozitivního stavu HIV a jaterní cirhózu.

Název značky - Sovaldi.

Hlavní účinnou látkou přípravku Sovaldi je 400 mg Sofosbuviru.

Mechanismus účinku Sovaldi je založen na inhibici RNA-dependentní polymerázy (proteinu) NS5B. Lék ve formě analogu uridintrifosfátu se integruje do tvořícího řetězce RNA viru a přerušuje spojení, což znamená, že neumožňuje reprodukci viru. Virus tak zcela zemře a jeho destruktivní účinek na hepatocyty se zastaví, zatímco Sofosbuvir nemá žádný vliv na metabolické procesy zdravé buňky.

Obecně platí, že pokud přísně dodržujete pokyny Sovaldi a doporučení ošetřujícího lékaře, je léčivo dobře tolerováno, ve vzácných případech jsou pozorovány nežádoucí účinky, stejně jako u jakéhokoli léku, který má.

Droga se užívá jednou denně, současně jídlo neovlivňuje absorpci. Tabletová forma se nesmí dělit, žvýkat, vstřebávat, musíte ji vypít sklenicí čisté a neperlivé vody.

Během léčby přípravkem Sofosbuvir je třeba zvážit následující omezení:

  • těhotenství a kojení;
  • věk do 18 let;
  • přecitlivělost na jakékoli složky léku, dokonce pomocná;
  • přenesená transplantace jater;
  • závažné selhání ledvin s CC nižší než 30 ml / min;
  • nepoužívat u pacientů, kteří užívají takové léky jako - rifampicin, karmazepin, fenytoin, amiodaron, třezalka tečkovaná.

Mohou být pozorovány následující jednotlivé negativní reakce těla:

  • nespavost v důsledku změn nálady, podrážděnost;
  • bolest hlavy, zhoršená pozornost;
  • dušnost, zejména při fyzické námaze;
  • nevolnost, průjem, bolest břicha;
  • suchá kůže, svědění;
  • rychlá únava;
  • bolest kloubů.

Cena Sovaldi v ruském lékárnickém řetězci

Sovaldi si můžete koupit v lékárně, ale cenová hladina původního vzorce není dostupná pro všechny. Cena Sovaldi za jedno balení sestávající z 28 tablet se tedy bude lišit od 184 do 229 tisíc rublů, v závislosti na vybrané lékárně. Gilead proto pod tlakem veřejnosti prodal licence na svou výrobu 91 zemím kvůli ceně Sovaldi. Plánuje se výroba Sovaldi v Rusku od roku 2019, to však neznamená, že cena Sovaldi se okamžitě sníží, lék bude k dispozici také úzkému okruhu kupujících.

Proto se často doporučuje zvolit levnější analog z hlediska ceny a kvality. Generici z Indie dobře fungovali na trhu i v recenzích. Několik velkých indických farmaceutických farem s odpovídajícími výrobními a vědeckými a technologickými kapacitami vyrábí generická léčiva Sofosbuviru. Mají oficiální licenci od Gilead Sciences a mají trvalou kontrolu kvality americkým partnerem.

Analogy of Sovaldi

Chcete-li sestavit nejúplnější obrázek generik, měli byste si prostudovat jejich seznam:

  1. Sofokast - pod značkou Aprazer Natco - nejlevnější;
  2. MyHep od Mylan Pharmaceuticals;
  3. Hepcvir - Cipla;
  4. SoviHep od Cadila Healthcare pod značkou Zydus Heptiza;
  5. Virso - Strides Arcolab Ltd.;
  6. Resof - Reddy's Laboratories;
  7. Sofovir - Hetero Labs;
  8. Hepcinat - Natco.

Nejoblíbenějšími generiky Sovaldi v Rusku jsou Hepcinat (Natco) a SoviHep od Zydus. Takovou popularitu vysvětluje orientace společností na potřeby koncového spotřebitele - výhoda zadání objednávky, dodávky, splátky na Zydus a původní vzorec, který vám opravdu umožní plně získat zpět.

Recenze o Sovaldi od kupujících

Pouze názor kupujících může plně popsat výsledný účinek léčby a nuance, s nimiž se pacient při nákupu léků setká. Níže jsou recenze Sovaldi a generiků.

Igor, 25 let., Nižnij Novgorod. Diagnóza - chronická hepatitida C, genotyp 2.

Léčba hepatitidy začala v roce 2017. Můj lékař řekl, že musíte koupit Sovaldi a Ducklins, ale když jsem zjistil, kolik to bude stát, stane se to špatným. Začal se ponořit do sítě na fórech. Ukázalo se, že existuje alternativa k Sovaldi - jsou to generici a chválili Indy. Vybral Sovihepa ze Ziduse. Operátor mi řekl po telefonu všechno po 3 dnech, přinesli mi léky a já jsem začal být léčen. Stálo mě to všechno levně, zejména ve srovnání s cenou Sovaldi.))))
Nebyla ušetřena žádná hepatitida a peníze! Jsem spokojený!))))

Dubovik Elena, 38 let, Moskva. Hepatitida typu 1.

Léčili mě dlouho, asi deset let, mám spoustu zkušeností. Nejprve jsem byl léčen interferonem, takovým vedlejším účinkem byla jen hrůza, zvracení fontány, teplota, chvění, myslel jsem, že to nedokážu vydržet šest měsíců. Ale prošli a léčba virus pouze oslabila, ale nezabila ho. Jako výsledek, manžel mě opustil, byl nemocný, když se na mě díval nemocně a viděl mě trpět.
Pak jsem náhodou narazil na zprávu, že se objevily nové léky proti hepatitidě C a úplně se vyléčí, zdálo se, že se to říká. Začal jsem hledat, našel, ale cenové kousnutí, a mnoho. Hledal jsem na internetu informace a viděl jsem článek o generikách. Vypadá to, že si můžete koupit Sovaldi levně, ale bude to nazýváno jinak, ale podle mě, jaký rozdíl to dělá??
Našla telefon Zidus a Natko, začala volat, porovnávat, případně nakupovat od Zidus, Velpatasvir a sofosbuvir. Viděl na doporučení lékaře. Po týdnu jsem se cítil lépe, slabost, bolesti břicha zmizely. Po úplném průběhu, během pouhých tří měsíců, virus zmizel, testy to potvrdily. Navíc tam byla trochu nevolnost a všechno, žádná teplota a zvracení. Možná někdo pomůže mé zkušenosti, budu jen rád.

Sovaldi

Vlastník osvědčení o registraci:

Vyrobeno a zabaleno:

Vydání kontroly kvality:

Léková forma

Sovaldi

reg. Č.: LP-003527 ze dne 03/25/16 - Platné Datum nové registrace: 30.5.17

Uvolnění formy, balení a složení léčiva Sovaldi

Žluté potahované tablety jsou ve tvaru tobolky s vyrytým „GSI“ na jedné straně a „7977“ na druhé straně.

1 karta.
sofosbuvir400 mg

Pomocné látky: mannitol - 360 mg, mikrokrystalická celulóza - 356 mg, sodná sůl kroskarmelosy - 60 mg, koloidní oxid křemičitý - 6 mg, stearát hořečnatý - 18 mg.

Složení skořápky: Opadry II žlutá - 36 mg (polyvinylalkohol 40%, oxid titaničitý 23,33%, makrogol 20,2%, mastek 14,8%, žlutý oxid železitého barviva 1,67%).

28 ks. - lahve z polyethylenu o vysoké hustotě s objemem 100 ml (1) - balení z lepenky.

farmaceutický účinek

Antivirové činidlo, pan-genotypový inhibitor viru hepatitidy C NS5B RNA polymerázy NS5B. Sofosbuvir je nukleotidové proléčivo, které prochází intracelulárním metabolismem, během kterého se tvoří farmakologicky aktivní analog uridin trifosfátu (GS-461203). Pomocí NS5B polymerázy se GS-461203 může integrovat do připravovaného RNA řetězce viru hepatitidy C a fungovat jako přerušovač řetězce. Tento aktivní metabolit sofosbuviru (GS-461203) inhibuje polymerázovou aktivitu genotypů viru hepatitidy C 1b, 2a, 3a a 4a v koncentracích způsobujících 50% inhibici (IC50) v rozmezí 0,7 až 2,6 μmol.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je sofosbuvir rychle absorbován, C max v krevní plazmě je dosaženo po 0,5-2 hodinách, bez ohledu na velikost přijaté dávky. S maximálním inaktivním metabolitem (GS-331007) v krevní plazmě bylo dosaženo 2-4 hodin po užití léku. Podle výsledků populační analýzy farmakokinetických údajů u pacientů s genotypy viru hepatitidy C 1-6 jsou hodnoty AUC 0-24 sofosbuviru a inaktivního metabolitu (GS-331007) v rovnováze 1010 ng × h / ml a 7200 ng × h / ml. Ve srovnání se zdravými dobrovolníky je AUC 0-24 sofosbuviru a inaktivního metabolitu (GS-331007) u pacientů s chronickou hepatitidou C o 57% vyšší, respektive 39%..

Užívání sofosbuviru v jedné dávce s dietou s vysokým obsahem tuků zpomaluje absorpci sofosbuviru. Úplnost absorpce sofosbuviru se zvyšuje asi 1,8krát, zatímco na Cmax je nepatrný účinek. Jíst potraviny s vysokým obsahem tuků nemá vliv na expozici neaktivního metabolitu (GS-331007). Bylo zjištěno, že při užívání nalačno sofosbuvir v dávkách 200 až 400 mg AUC sofosbuviru a inaktivního metabolitu (GS-331007) je téměř úměrný dávce.

Sofosbuvir je přibližně 85% vázán na proteiny lidské plazmy (data ex vivo), stupeň vazby nezávisí na koncentraci léčiva v rozmezí 1-20 μg / ml. Neaktivní metabolit (GS-331007) se v minimální míře váže na plazmatické proteiny. Po jednorázové dávce [14 C] sofosbuviru v dávce 400 mg zdravými dobrovolníky byl poměr radioaktivity 14 C v krvi / plazmě přibližně 0,7.

Sofosbuvir je rozsáhle metabolizován v játrech za vzniku farmakologicky aktivního analogu nukleosidu (uridinu) trifosfátu (GS-461203). Dráha metabolické aktivace zahrnuje sekvenční hydrolýzu molekuly karboxyesterázy s katepsinem A (CatA) nebo karboxyesterázou 1 (CES1) a fosforamidátovým štěpením s nukleotidovým vazebným proteinem 1 s histidinovými triády (HINT1), následovanou fosforylací biosyntézou pyrimidinového nukleotidu. Defosforylace vede k tvorbě nukleosid inaktivního (> 90%) metabolitu, který nelze úplně reposforylovat a nemá aktivitu proti HCV in vitro.

Po jednorázovém perorálním podání [14 C] sofosbuviru v dávce 400 mg byla systémová expozice sofosbuviru a inaktivního metabolitu (GS-331007) přibližně 4, respektive> 90% systémové expozice materiálu spojeného s léčivem (součet AUC sofosbuviru a jeho metabolitů s korekcí na molekulární hmotnost).

Po jednorázovém perorálním podání [14 C] sofosbuviru v dávce 400 mg byla průměrná celková exkrece radioaktivní dávky vyšší než 92%, přičemž přibližně 80%, 14% a 2,5% bylo vyloučeno ledvinami, střevy a plicemi. Většina dávky sofosbuviru vylučovaného ledvinami byl neaktivní metabolit (GS-331007) (78%), zatímco 3,5% bylo vylučováno jako sofosbuvir. Tato data ukazují, že renální clearance je hlavní cestou vylučování inaktivního metabolitu (GS-331007) s převládající aktivní sekrecí. Průměrný T 1/2 sofosbuviru a inaktivního metabolitu (GS-331007) je 0,4 hodiny, respektive 27 hodin..

Farmakokinetika ve zvláštních klinických případech

Ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin (CC> 80 ml / min) neinfikovanými virem hepatitidy C, s renálním selháním mírné, střední a závažné závažnosti, byla AUC 0-inf sofosbuviru vyšší o 61%, 107% a 171, v tomto pořadí %, AUCo-inf inaktivního metabolitu (GS-331007) byl o 55%, 88% a 451% vyšší. U pacientů s chronickým selháním ledvin byl AUC 0-inf sofosbuviru ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin o 28% vyšší, pokud byl sofosbuvir podán 1 hodinu před hemodialýzou, a 60% vyšší, pokud byl sofosbuvir podán 1 hodinu po hemodialyzačním sezení. Hlavní neaktivní metabolit (GS-331007) lze účinně odstranit hemodialýzou (clearance je asi 53%). Po 4 hodinách hemodialýzy se přibližně 18% odebrané dávky vyloučí..

Ve srovnání s pacienty s normální funkcí jater byla AUC 0-24 sofosbuviru o 126% a 143% vyšší u pacientů se středně závažným až závažným selháním jater, AUC 0-24 inaktivního metabolitu (GS-331007) byla 18% a 9 %, resp.

Indikace účinných látek léčiva Sovaldi

Léčba chronické hepatitidy C u dospělých pacientů (v kombinaci s jinými léky).

Sovaldi

Návod k použití

Uvolněte formu, balení a složení léčiva

Sovaldi je k dispozici ve formě tablet. Tableta má filmový obal, který chrání léčivo před předčasným vystavením slinám a žaludeční šťávě. Aktivní složka tedy spadá do potřebných oddělení a působí dlouhodobě. Tableta obsahuje jednu účinnou látku - sofosbuvir. Její dávka je čtyři sta miligramů. Zbývající složky jsou pomocné látky, které tvoří základ tablety a obalu. Tableta ve formě je ve formě tobolky, na obou stranách léčiva je vyražen vzor. Sovaldi je k dispozici v lepenkových krabicích po dvaceti osmi kusech spolu s návodem k použití. Výrobce tablet je několik zemí - Irsko, Indie, Kanada. Cena přípravku Sovaldi závisí na počtu tablet v jednom balení. Sovaldi si můžete koupit v online lékárně.

farmaceutický účinek

Farmakologické vlastnosti Sovaldi závisí na působení účinné látky - Sofosbuvir (Sofosbuvir). Jde o nukleotidový analog, který byl vytvořen pro kombinovanou léčbu virových onemocnění jaterního systému. Lék se používá k léčbě hepatitidy C. Molekulární vzorec se skládá z dvaceti dvou uhlíkových molekul, dvaceti devíti molekul vodíku, jedné molekuly fluoru, tří molekul dusíku, devíti kyslíkových molekul a jedné molekuly fosforu. Droga Světové zdravotnické organizace je zahrnuta do seznamu základních léků. Aktivní složka inhibuje polymerázu ribonukleové kyseliny, kterou virus používá ke kopírování své vlastní ribonukleové kyseliny. Účinná látka má vysokou účinnost a nízký výskyt nežádoucích účinků. Ve srovnání s jinými drogami je tento lék čtyřikrát lépe vstřebáván tělem. Po perorálním podání je léčivo absorbováno v zažívacím systému. Lék má dobrou biologickou dostupnost, dosahuje devadesát dva procent. Aktivní složka vstupuje do proteinové vazby až šedesát dva procent. Hlavní metabolické procesy se vyskytují v játrech. Ochranná lhůta začíná za dvacet sedm hodin. Vylučuje se trávicí soustavou až na osmdesát procent ve formě inaktivních metabolitů. Čtrnáct procent je vylučováno močovým systémem. Farmakologické studie u dětí mladších osmnácti let nebyly provedeny. U pacientů v důchodovém věku do sedmdesáti pěti let neměl terapeutický účinek na tělo. Ve srovnání s mladými pacienty byla imunologická odpověď stejná. Významné změny u pacientů různého pohlaví a rasy nebyly prokázány. U pacientů s onemocněním ledvin je nutné sledovat analýzu renálního systému. Farmakologické vlastnosti přípravku Sovaldi se ve srovnání se zdravými pacienty mírně změnily.

Indikace

Sowaldi je indikován k léčbě hepatitidy C. Léky se předepisují pro léčbu dospělých pacientů jako kombinovaná léčba s jinými léky. Sovaldi je předepsán pro léčbu akutního a chronického průběhu.

Kontraindikace

Sovaldi je kontraindikován k léčbě pacientů se zvýšenou senzibilizací na účinnou látku, u žen během těhotenství a kojení, u dětí mladších osmnácti let. Léky se nedoporučují u pacientů s onemocněním ledvin. Sovaldi je předepisován u pacientů s prvním, čtvrtým, pátým a šestým genotypem viru, u lidí, kteří užívají jiné léky k léčbě virové infekce.

Dávkování a podávání

Sovaldi je určen k perorálnímu podání. Tableta se užije čtyři sta miligramů jednou. Lék se užívá při jídle, můžete ho pít s vodou. Tabletu nelze rozbít nebo rozdělit na části, užívá se jako celek. Celá tableta vstupuje do zažívacího traktu a působí dlouhodobě. Trvání léčby Sovaldi je stanoveno ošetřujícím lékařem, během léčby sleduje stav pacienta. Pokud pacient vynechal pilulku, měl by být vzat, jakmile si pamatuje průchod. Užívá se jedna dávka, neměla by se užívat dvojitá dávka. Průchod nesmí být delší než osmnáct hodin. Je-li průkaz delší než osmnáct hodin, musí pacient počkat do další schůzky. Poté pokračujte v užívání podle předepsaného léčebného režimu. Pokud pacient zvracel dvě hodiny po užití léku, musíte vzít další pilulku. Pokud se zvracení objeví po dvou hodinách, nemusíte užít další tabletu. K absorpci a distribuci aktivní složky Sovaldi dochází během dvou hodin. Lék se používá v kombinované léčbě, takže interval mezi dávkami různých léků je šedesát minut.

Vedlejší efekty

Recenze Sovaldi naznačují přítomnost nežádoucí reakce. Nežádoucí reakce na zažívací systém se projevuje ve formě snížení chuti k jídlu, úbytku hmotnosti, zažívacího traktu, nevolnosti, zvracení, nepohodlí v epigastrické oblasti a rozvoji sucha v ústní dutině. Nežádoucí účinek na nervový systém se projevuje ve formě deprese, nespavosti, úzkosti. Vedlejší účinek na orgány vidění se projevuje ve formě narušení jasnosti vidění, podráždění sliznice. Vedlejší účinek na dýchací systém se projevuje ve formě dušnosti, vzniku reflexu kašle. Vedlejší účinek na játra se projevuje ve formě změny hladiny bilirubinu v krvi. Vedlejší účinky na kůži se projevují ve formě sucha, alergií, svědění, pálení, vypadávání vlasů. Vedlejší účinky na svaly a kosti se projevují ve formě bolestivosti svalů, bolesti kloubů, bolestivosti, vývoje svalových křečí, křečových kontrakcí. U některých pacientů se vyvine individuální nežádoucí reakce na Sovaldi ve formě podrážděnosti, horečky, malátnosti, zimnice, vývoje nemoci podobné chřipce. V případě nežádoucích účinků musí pacient informovat lékaře. Lékař pacienta vyšetří, předepíše symptomatickou léčbu a alternativní léčbu přípravkem Sovaldi.

Předávkovat

Sovaldi lze předávkovat, pokud přerušíte dávku léku. K předávkování dochází, pokud si vezmete současně jeden tisíc dvě stě miligramů drogy. Na pozadí zvýšené dávky se u pacienta rozvine nevolnost, zvracení, zažívací potíže, vnější vědomí, zhoršená funkce ledvin a jater. Chcete-li eliminovat předávkování pacienta, je třeba vyvolat zvracení, vypláchnout žaludek, aby se vyloučila toxicita pro tělo. Léčba předávkování zahrnuje podpůrnou terapii, kontrolu důležitých tělesných funkcí. Během hemodialýzy je z krve odstraněno padesát tři procent dávky Sovaldi. Hemodialýza do čtyř hodin odstraní osmnáct procent přijaté dávky.

Léková interakce

Sovaldi není kombinován se všemi drogami. Společné podávání s analytiky snižuje koncentraci účinné látky a vede ke sníženému terapeutickému účinku. Kombinace s antiarytmiky vede ke vzniku nežádoucích účinků, ke zvýšené toxicitě těla. V kombinaci s antikonvulzivy vede podávání Sovaldi ke snížení stupně nasycení účinnou látkou a ke snížení účinku léčiva. Kombinace s antimykotiky a antibakteriální terapie vede ke snížení koncentrace léčiva, ke snížení terapeutického účinku. Kombinace s bylinnými přípravky (třezalka tečkovaná) vede k narušení trávicího systému, zhoršuje produkci enzymů. Kombinace inhibitorů proteázy vede ke zvýšení koncentrace účinné látky. Narkotická analgetika vedou ke změně stupně nasycení, proto je nutné upravit dávkování. Kombinace s imunosupresivy vede ke změně koncentrace a je nutná úprava dávky.

speciální instrukce

Sovaldi není předepsán pro monoterapii. K léčbě onemocnění je předepisován pouze v kombinaci s jinými léky. Pokud jsou zrušeny jiné léky, je třeba tablety také zrušit. Na pozadí léčby dochází k výraznému zvýšení srdeční funkce, pokud je příjem kombinován s Ducklinsomm. Přesný mechanismus výskytu bušení srdce nebyl stanoven. Užívání léku u žen během těhotenství a kojení se nedoporučuje. Účinná látka způsobuje toxicitu reprodukčního systému. Lékařské studie na zvířatech ukázaly, že léky ovlivňují nitroděložní vývoj dítěte. Žena v reprodukčním věku musí během léčby používat spolehlivé metody antikoncepce. Pokud během užívání léku došlo k těhotenství, musíte o tom informovat porodníka-gynekologa. Účinná látka a její metabolity snadno pronikají do mateřského mléka. Metabolity se snadno vylučují do mléka a vstupují do trávicího systému novorozence. Nedoporučuje se používat lék během kojení. Pokud žena potřebuje pokračovat v léčbě, kojení se zruší. U pacientů se závažnou renální patologií nebyla sledována dynamika léčby přípravkem Sovaldi. Během příjmu je nutné sledovat testy moči. Aktivní složka mírně ovlivňuje rychlost psychomotorických reakcí, proto musí být během léčby řízení vozidla velmi opatrné. Pokud se u pacienta objeví závratě, zhoršení jasnosti vidění, mělo by se řízení přerušit. Kombinujte lék s jinými antivirovými léčivy s přímým účinkem na organismus, pouze pokud požadovaný přínos takové kombinace překračuje potenciální riziko toxicity. Léčebné taktiky u různých pacientů jsou vybírány individuálně. Lékař může předepsat léčbu déle než dvanáct týdnů nebo až dvacet čtyři týdnů. Pokud má pacient v anamnéze několik faktorů a nízkou imunologickou odpověď na interferonovou terapii, prodlužuje se doba léčby. Analogem Sovaldiho je Daclatasvir. Je k dispozici v tabletách a je uveden jako životně důležitý lék. Lék se používá k léčbě virového zánětu jater. Podrobný popis léku si můžete ověřit u svého lékaře. Nedoporučuje se vyměňovat lék sám. Sovaldi si můžete objednat na předpis.

Podmínky skladování

V Moskvě je Sovaldi skladován za optimálních podmínek. Teplotní režim je od dvou do dvaceti pěti stupňů. Můžete si zařídit skladování Sovaldi v lednici, ale nezmrazujte jej. Na obalu nevystavujte slunečnímu záření. Tablety jsou uchovávány v původním obalu mimo dosah dětí. Skladovatelnost je dvacet čtyři měsíců. Po uplynutí doby skladování se léčivo nedoporučuje používat kvůli změnám v terapeutických vlastnostech Sovaldi a poklesu léčby.

Nový lék proti hepatitidě Sovaldi (sofosbuvir): návod k použití, léčebné režimy a levné analogy

Sovaldi (sofosbuvir) je vysoce účinný antivirový lék určený k boji s chronickou hepatitidou C. Nový lék nevyvolává závažné nežádoucí účinky a pomáhá zotavit se v 93–100% případů. Průměrná doba léčby je 12-24 týdnů. Léčebný režim je vybrán s přihlédnutím k charakteristikám průběhu onemocnění a stavu pacienta. Pro úplné zničení virové RNA se sofosbuvir kombinuje s dalšími léky.

Sovaldi (sofosbuvir) - nový směrový lék proti hepatitidě

Příběh Sovaldi začal v roce 2007, kdy Michael Sofia, zaměstnanec farmaceutické společnosti Pharmasset, syntetizoval novou drogovou látku, která neměla žádné analogy. Na provádění klinických zkoušek v laboratoři nebyly peníze, takže další vývoj byl zastaven.

O něco později společnost a práva na sofosbuvir koupil globální farmaceutický gigant - Gilead Science Inc. Zaměstnanci společnosti provedli potřebné testy av roce 2013 vydali nový lék proti hepatitidě Sovaldi, který pomohl většině pacientů. Brzy byl zahrnut do všech protokolů o léčbě HCV..

Počáteční cena tablet se ukázala být pro mnoho občanů nepřístupná, takže se nikdy nedostali do lékárenských řetězců ve většině zemí. Průměrná cena jednoho balíčku přesáhla 40 tisíc y.e. Za celý kurz jsem musel platit třikrát více. Tato cena nevyhovovala pacientům a způsobovala výrobcům řadu otázek.

Vedoucí pracovníci Gileadu se nejprve ospravedlnili potřebou odkoupit ztráty vzniklé v důsledku klinických zkoušek této drogy, ale poté se vzdali tlaku veřejnosti. Více než 150 zemí s nízkou životní úrovní získalo licenci k vydávání levných náhradníků, kterým bylo zakázáno exportovat do jiných zemí.

Sofosbuvir - základní nástroj v léčbě hepatitidy C

Sovaldi (sofosbuvir) a jeho levné náhražky jsou základem antivirové léčby hepatitidy C. Kombinace s jinými léčivy je indikována pro zvýšení terapeutického účinku. Tato potřeba je způsobena variabilitou antigenu a jeho schopností odolávat lékům. Když 2-3 léky působí současně na HCV, terapeutický přínos se výrazně zvyšuje.

Nejčastěji se kombinuje s daclatasvirem, který byl vyvinut v roce 2014. Podle indikací je terapie doplněna ribavirinem nebo interferonem.

Studie prokázaly, že sofosbuvir působí na všechny genotypy infekce a je příznivě srovnatelný se zastaralými antivirovými látkami.

Výhody léků jsou následující:

  • pravděpodobnost vyléčení od 93 do 100%;
  • dobrá tolerance;
  • trvání léčby je od 12 do 24 týdnů.

Nevýhodou je cena.

Při užívání sofosbuviru a daclatasviru jsou nežádoucí účinky vzácné. Kombinace s ribavirinem nebo interferonem jsou méně dobře tolerovány.

Obecné informace o novém antivirovém přípravku

Sofosbuvir je první léková látka (inhibitor nukleotidů), která inhibuje reprodukci a vede k smrti viru HCV s minimem nežádoucích účinků. Než se objevil, byla hepatitida C klasifikována jako nevyléčitelná nemoc, takže lékaři nazývali zotavení prodlouženou remisi..

Složení a jednání

Jedinou účinnou látkou v původním Sovaldi je sofosbuvir. Vypouštěcí forma - podlouhlé tablety (400 mg) s vyrytím od výrobce. V 1 balení 28 ks.

Generika se liší ve formě propouštění a zemi výroby. Nalezly se kombinované tablety obsahující dvě aktivní složky, jako je sofosbuvir a daclatasvir.

Indikace

Přípravek Sovaldi je určen k odstranění chronické virové infekce HCV u dospělých pacientů. Tento lék nezhoršuje játra, proto se používá k cirhóze a jiným onemocněním orgánů.

Omezení vstupu

Před zahájením léčby je důležité vyloučit těhotenství a používat antikoncepci v průběhu celého kurzu. Tato opatření jsou způsobena nedostatkem bezpečnostních informací u této kategorie osob..

Mezi další kontraindikace patří:

  • děti do 18 let;
  • laktace;
  • terminální fáze selhání ledvin a cirhózy.

Sofosbuvir se nesmí kombinovat s rifampicinem, karbamazepinem, fenytoinem a dalšími silnými induktory P-gp, jakož i léky na třezalku tečkovanou..

Sovaldi dětem

V dubnu 2017 zahájila Evropská asociace odborníků na jaterní nemoci sérii testů na Sovaldi s dětmi staršími 12 let.

Pozitivní výsledky již byly získány, ale pediatři neuspěchají s jmenováním špatně studovaného léčiva před oficiálním zařazením do protokolů.

Návod k použití nepopisuje možnost použití antivirového činidla pro děti starší 12 let. Nebyly provedeny žádné studie týkající se mladšího pacienta, bezpečnostní informace nejsou k dispozici.

Dávkování a podávání

Tablety se užívají 1krát denně po jídle (nejlépe ve stejnou dobu). Jiná antivirová léčiva by měla být opilá podle schématu zvoleného lékařem..

Monoterapie a samostatné podávání Sovaldiho nebo jeho náhrad je ztráta času a peněz.

Seznam nežádoucích účinků

Ve srovnání s klasickým režimem HCV je nový lék s přímým účinkem snáze snášen, ale některé vedlejší účinky jsou přítomny. Tyto zahrnují:

  • nevolnost a zvracení;
  • závratě, zhoršená koordinace pohybů;
  • bolest hlavy;
  • rhinopharyngitis;
  • dyspeptické poruchy;
  • dušnost;
  • kašel;
  • suchost a svědění kůže;
  • ztráta vlasů;
  • svalové křeče;
  • problémové spaní;
  • podrážděnost;
  • slabost;
  • horečka.

Terapeutický režim bez interferonu bez HCV

Sovaldi neboli sofosbuvir v Rusku je součástí léčebných protokolů pro všechny HCV genotypy a subtypy. Hlavním úkolem lékaře je vybrat správnou kombinaci léčiv. Není to tak jednoduché, proto by léčba hepatitidy C měla být svěřena specialistovi na infekční onemocnění hepatologem s rozsáhlými zkušenostmi v této oblasti..

Při sestavování lékového režimu se bere v úvahu následující:

  • věk a pohlaví osoby;
  • genotyp a podtyp infekce;
  • odhadované trvání nemoci;
  • neúspěšná terapie jinými léky;
  • přítomnost fibrózy jater, hepatitidy B a D, HIV a dalších patologií;
  • celkový stav pacienta.

Pro zlepšení prognózy se doporučuje dodržovat pokyny lékaře a užívat předepsané léky podle harmonogramu.

Při počáteční detekci HCV je sofosbuvir kombinován s:

  1. Daclatasvir nebo velpatasvir. Toto je univerzální schéma, které je vhodné pro jakýkoli genotyp. Průběh léčby není kratší než 12 týdnů.
  2. Ribavirin. Vhodné pro 2 genotypy. Trvání od 3 měsíců.
  3. Ledipasvir. Je předepsán pro HCV 1 (a, b), 4, 5, 6 typů infekce. Použít od 12 týdnů.
  4. Simeprevir. Používá se pro genotyp 1 a 4, bez ohledu na podtyp. Trvání léčby je od 3 měsíců.

Kombinace Sovaldi s interferony

Po objevení směrových drog se interferony staly méně žádanými, ale nemohly být zcela opuštěny. Vysvětlení této skutečnosti je následující:

  1. Pacienti nemohou platit drahý Sovaldi, takže souhlasí s možností klasické léčby.
  2. Zastaralé programy se používají jako součást bezplatných vládních programů.
  3. Sofosbuvir se v pediatrické praxi dosud nepoužívá, takže lékaři musí používat klasicky ověřená schémata.

V zahraničí byla tato skupina léčiv již vyloučena z protokolů o léčbě hepatitidy C..

Každý specialista na infekční choroby má své vlastní taktiky pro léčbu hepatitidy, takže konečné rozhodnutí zůstává s ním. Potřeba interferonu v kombinaci s přímo působícím nukleotidovým lékem je způsobena:

  • pomalá virologická odpověď;
  • kombinace HCV s jinými infekcemi (HBV, HIV);
  • selhala předchozí léčebná historie a další faktory.

Někdy se praktikují trojitá schémata - sofosbuvir, ribavirin, interferon.

HCV genotyp 3 je nejhorší léčen cílenými léčivy. Takovým lidem jsou předepsány kombinace sofosbuviru, daclatasviru, ribavirinu a peginterferonu (injekčně podávaný interferon s prodlouženým uvolňováním).

Jak a kde koupit antivirový agent v Rusku

Ve státním registru léčiv Ruské federace je pouze jeden antivirový lék založený na sofosbuviru. Byla zaregistrována v březnu 2016. Droga se prodává v lékárnách nebo je dodávána na objednávku. Odhadované náklady na Sovaldi sofosbuvir v Rusku činí 240 tisíc rublů. pro balení. Kurz vyžaduje 3-6 sklenic. V nejlepším případě bude léčba stát 720 tisíc rublů.

Náhradníci Sovaldi: kde a jak koupit, průměrné náklady

Oficiální distribuce generik v bývalých sovětských zemích je zakázána (to je podmínka pro získání licence). Zahraniční drogy se prodávají na specializovaných webových stránkách od výrobce nebo zprostředkovatelů. Po zadání dotazu se ve výsledcích vyhledávání zobrazí velké množství nabídek.

Neplaťte za nákup na první stránce, kterou se vám líbí. Před objednáním s doručením doporučujeme seznámit se s:

  • recenze;
  • produktové certifikáty;
  • přítomnost skutečných zastoupení;
  • licence zprostředkovatelů, jejich souřadnice.

Při objednávce zboží online hrozí nebezpečí, že dojde k padělání nebo se zboží nedostane vůbec. Chcete-li se vyhnout plýtvání peněz, je lepší prodiskutovat problém nákupu tablet se svým lékařem nebo jít do zahraničí sami.

Nejběžnější indické náhražky:

Tyto léky jsou blízké originálu, proto jsou populárnější..

Neméně efektivní egyptští generici:

  • Heterosofir;
  • Sofolanork;
  • Gratisovir;
  • MPI Viropack.

Což je lepší - originál nebo náhrada?

Pacienti se často zajímají o to, které léky jsou lepší - Sovaldi nebo sofosbuvir od jiných výrobců. Na tuto otázku je určitě těžké odpovědět. Originál je vysoce kvalitní, vysoce čistý přípravek. Generic je náhražka, která odpovídá účinné látce a má podobný farmakologický účinek.

Sovaldi prošel klinickými testy, které potvrdily jeho bezpečnost, takže pokud si můžete vybrat, je lepší koupit originál. Indičtí generici nejsou v kvalitě méně kvalitní, ale jsou mnohem levnější. Průběh léčby takovými analogy stojí 1,5 až 2 tis. Y.e. (kromě jiných antivirových látek).

Jak je léčba přípravkem Sovaldi tolerována: recenze pacientů a lékařů

Jakákoli antivirová léčba HCV způsobuje mnoho vedlejších účinků, zejména pokud je kombinována s ribavirinem a interferonem. Jak ukazuje praxe, každý organismus je individuální a toleruje užívání drog různými způsoby:

  1. Někteří pacienti tvrdí, že po užití cílených léků se místo vedlejších účinků cítili bdělí, zatímco jiní říkají opak.
  2. Sofosbuvir v kombinaci s ribavirinem a interferonem je méně dobře tolerován, ale inhibitor nukleotidů s ním zpravidla nemá nic společného: vedlejší účinky dávají poslední 2 léky.
  3. Sowaldi (USA) a její indické náhražky způsobují méně nežádoucích účinků než léčiva z jiných zemí.

Užitečné video o drogě Sovaldi (Sofosbuvir)

Sofosbuvir nebo interferonový režim: což je lepší, pravděpodobnost vedlejších účinků a hlavní výhody cílených léků.

Sovaldi

Návod k použití

Uvolněte formu, balení a složení léčiva

Sovaldi je k dispozici ve formě tablet. Tableta má filmový obal, který chrání léčivo před předčasným vystavením slinám a žaludeční šťávě. Aktivní složka tedy spadá do potřebných oddělení a působí dlouhodobě. Tableta obsahuje jednu účinnou látku - sofosbuvir. Její dávka je čtyři sta miligramů. Zbývající složky jsou pomocné látky, které tvoří základ tablety a obalu. Tableta ve formě je ve formě tobolky, na obou stranách léčiva je vyražen vzor. Sovaldi je k dispozici v lepenkových krabicích po dvaceti osmi kusech spolu s návodem k použití. Výrobce tablet je několik zemí - Irsko, Indie, Kanada. Cena přípravku Sovaldi závisí na počtu tablet v jednom balení. Sovaldi si můžete koupit v online lékárně.

farmaceutický účinek

Farmakologické vlastnosti Sovaldi závisí na působení účinné látky - Sofosbuvir (Sofosbuvir). Jde o nukleotidový analog, který byl vytvořen pro kombinovanou léčbu virových onemocnění jaterního systému. Lék se používá k léčbě hepatitidy C. Molekulární vzorec se skládá z dvaceti dvou uhlíkových molekul, dvaceti devíti molekul vodíku, jedné molekuly fluoru, tří molekul dusíku, devíti kyslíkových molekul a jedné molekuly fosforu. Droga Světové zdravotnické organizace je zahrnuta do seznamu základních léků. Aktivní složka inhibuje polymerázu ribonukleové kyseliny, kterou virus používá ke kopírování své vlastní ribonukleové kyseliny. Účinná látka má vysokou účinnost a nízký výskyt nežádoucích účinků. Ve srovnání s jinými drogami je tento lék čtyřikrát lépe vstřebáván tělem. Po perorálním podání je léčivo absorbováno v zažívacím systému. Lék má dobrou biologickou dostupnost, dosahuje devadesát dva procent. Aktivní složka vstupuje do proteinové vazby až šedesát dva procent. Hlavní metabolické procesy se vyskytují v játrech. Ochranná lhůta začíná za dvacet sedm hodin. Vylučuje se trávicí soustavou až na osmdesát procent ve formě inaktivních metabolitů. Čtrnáct procent je vylučováno močovým systémem. Farmakologické studie u dětí mladších osmnácti let nebyly provedeny. U pacientů v důchodovém věku do sedmdesáti pěti let neměl terapeutický účinek na tělo. Ve srovnání s mladými pacienty byla imunologická odpověď stejná. Významné změny u pacientů různého pohlaví a rasy nebyly prokázány. U pacientů s onemocněním ledvin je nutné sledovat analýzu renálního systému. Farmakologické vlastnosti přípravku Sovaldi se ve srovnání se zdravými pacienty mírně změnily.

Indikace

Sowaldi je indikován k léčbě hepatitidy C. Léky se předepisují pro léčbu dospělých pacientů jako kombinovaná léčba s jinými léky. Sovaldi je předepsán pro léčbu akutního a chronického průběhu.

Kontraindikace

Sovaldi je kontraindikován k léčbě pacientů se zvýšenou senzibilizací na účinnou látku, u žen během těhotenství a kojení, u dětí mladších osmnácti let. Léky se nedoporučují u pacientů s onemocněním ledvin. Sovaldi je předepisován u pacientů s prvním, čtvrtým, pátým a šestým genotypem viru, u lidí, kteří užívají jiné léky k léčbě virové infekce.

Dávkování a podávání

Sovaldi je určen k perorálnímu podání. Tableta se užije čtyři sta miligramů jednou. Lék se užívá při jídle, můžete ho pít s vodou. Tabletu nelze rozbít nebo rozdělit na části, užívá se jako celek. Celá tableta vstupuje do zažívacího traktu a působí dlouhodobě. Trvání léčby Sovaldi je stanoveno ošetřujícím lékařem, během léčby sleduje stav pacienta. Pokud pacient vynechal pilulku, měl by být vzat, jakmile si pamatuje průchod. Užívá se jedna dávka, neměla by se užívat dvojitá dávka. Průchod nesmí být delší než osmnáct hodin. Je-li průkaz delší než osmnáct hodin, musí pacient počkat do další schůzky. Poté pokračujte v užívání podle předepsaného léčebného režimu. Pokud pacient zvracel dvě hodiny po užití léku, musíte vzít další pilulku. Pokud se zvracení objeví po dvou hodinách, nemusíte užít další tabletu. K absorpci a distribuci aktivní složky Sovaldi dochází během dvou hodin. Lék se používá v kombinované léčbě, takže interval mezi dávkami různých léků je šedesát minut.

Vedlejší efekty

Recenze Sovaldi naznačují přítomnost nežádoucí reakce. Nežádoucí reakce na zažívací systém se projevuje ve formě snížení chuti k jídlu, úbytku hmotnosti, zažívacího traktu, nevolnosti, zvracení, nepohodlí v epigastrické oblasti a rozvoji sucha v ústní dutině. Nežádoucí účinek na nervový systém se projevuje ve formě deprese, nespavosti, úzkosti. Vedlejší účinek na orgány vidění se projevuje ve formě narušení jasnosti vidění, podráždění sliznice. Vedlejší účinek na dýchací systém se projevuje ve formě dušnosti, vzniku reflexu kašle. Vedlejší účinek na játra se projevuje ve formě změny hladiny bilirubinu v krvi. Vedlejší účinky na kůži se projevují ve formě sucha, alergií, svědění, pálení, vypadávání vlasů. Vedlejší účinky na svaly a kosti se projevují ve formě bolestivosti svalů, bolesti kloubů, bolestivosti, vývoje svalových křečí, křečových kontrakcí. U některých pacientů se vyvine individuální nežádoucí reakce na Sovaldi ve formě podrážděnosti, horečky, malátnosti, zimnice, vývoje nemoci podobné chřipce. V případě nežádoucích účinků musí pacient informovat lékaře. Lékař pacienta vyšetří, předepíše symptomatickou léčbu a alternativní léčbu přípravkem Sovaldi.

Předávkovat

Sovaldi lze předávkovat, pokud přerušíte dávku léku. K předávkování dochází, pokud si vezmete současně jeden tisíc dvě stě miligramů drogy. Na pozadí zvýšené dávky se u pacienta rozvine nevolnost, zvracení, zažívací potíže, vnější vědomí, zhoršená funkce ledvin a jater. Chcete-li eliminovat předávkování pacienta, je třeba vyvolat zvracení, vypláchnout žaludek, aby se vyloučila toxicita pro tělo. Léčba předávkování zahrnuje podpůrnou terapii, kontrolu důležitých tělesných funkcí. Během hemodialýzy je z krve odstraněno padesát tři procent dávky Sovaldi. Hemodialýza do čtyř hodin odstraní osmnáct procent přijaté dávky.

Léková interakce

Sovaldi není kombinován se všemi drogami. Společné podávání s analytiky snižuje koncentraci účinné látky a vede ke sníženému terapeutickému účinku. Kombinace s antiarytmiky vede ke vzniku nežádoucích účinků, ke zvýšené toxicitě těla. V kombinaci s antikonvulzivy vede podávání Sovaldi ke snížení stupně nasycení účinnou látkou a ke snížení účinku léčiva. Kombinace s antimykotiky a antibakteriální terapie vede ke snížení koncentrace léčiva, ke snížení terapeutického účinku. Kombinace s bylinnými přípravky (třezalka tečkovaná) vede k narušení trávicího systému, zhoršuje produkci enzymů. Kombinace inhibitorů proteázy vede ke zvýšení koncentrace účinné látky. Narkotická analgetika vedou ke změně stupně nasycení, proto je nutné upravit dávkování. Kombinace s imunosupresivy vede ke změně koncentrace a je nutná úprava dávky.

speciální instrukce

Sovaldi není předepsán pro monoterapii. K léčbě onemocnění je předepisován pouze v kombinaci s jinými léky. Pokud jsou zrušeny jiné léky, je třeba tablety také zrušit. Na pozadí léčby dochází k výraznému zvýšení srdeční funkce, pokud je příjem kombinován s Ducklinsomm. Přesný mechanismus výskytu bušení srdce nebyl stanoven. Užívání léku u žen během těhotenství a kojení se nedoporučuje. Účinná látka způsobuje toxicitu reprodukčního systému. Lékařské studie na zvířatech ukázaly, že léky ovlivňují nitroděložní vývoj dítěte. Žena v reprodukčním věku musí během léčby používat spolehlivé metody antikoncepce. Pokud během užívání léku došlo k těhotenství, musíte o tom informovat porodníka-gynekologa. Účinná látka a její metabolity snadno pronikají do mateřského mléka. Metabolity se snadno vylučují do mléka a vstupují do trávicího systému novorozence. Nedoporučuje se používat lék během kojení. Pokud žena potřebuje pokračovat v léčbě, kojení se zruší. U pacientů se závažnou renální patologií nebyla sledována dynamika léčby přípravkem Sovaldi. Během příjmu je nutné sledovat testy moči. Aktivní složka mírně ovlivňuje rychlost psychomotorických reakcí, proto musí být během léčby řízení vozidla velmi opatrné. Pokud se u pacienta objeví závratě, zhoršení jasnosti vidění, mělo by se řízení přerušit. Kombinujte lék s jinými antivirovými léčivy s přímým účinkem na organismus, pouze pokud požadovaný přínos takové kombinace překračuje potenciální riziko toxicity. Léčebné taktiky u různých pacientů jsou vybírány individuálně. Lékař může předepsat léčbu déle než dvanáct týdnů nebo až dvacet čtyři týdnů. Pokud má pacient v anamnéze několik faktorů a nízkou imunologickou odpověď na interferonovou terapii, prodlužuje se doba léčby. Analogem Sovaldiho je Daclatasvir. Je k dispozici v tabletách a je uveden jako životně důležitý lék. Lék se používá k léčbě virového zánětu jater. Podrobný popis léku si můžete ověřit u svého lékaře. Nedoporučuje se vyměňovat lék sám. Sovaldi si můžete objednat na předpis.

Podmínky skladování

V Moskvě je Sovaldi skladován za optimálních podmínek. Teplotní režim je od dvou do dvaceti pěti stupňů. Můžete si zařídit skladování Sovaldi v lednici, ale nezmrazujte jej. Na obalu nevystavujte slunečnímu záření. Tablety jsou uchovávány v původním obalu mimo dosah dětí. Skladovatelnost je dvacet čtyři měsíců. Po uplynutí doby skladování se léčivo nedoporučuje používat kvůli změnám v terapeutických vlastnostech Sovaldi a poklesu léčby.

Návod k použití SOVALDI (SOVALDI, SOFOSBUVIR), cena

Indikace pro použití

SOVALDI (SOFOSBUVIR) je inhibitor NS5B polymerázy viru hepatitidy C (HCV) a používá se k léčbě chronické hepatitidy C (HCV) jako součást kombinovaného režimu antivirové léčby u dospělých pacientů v kombinaci s jinými léčivy. Klinické údaje o použití sofosbuviru u pacientů s genotypem 5 nebo 6 jsou omezené. Neexistují žádné údaje o účinnosti léku u pacientů s koinfekcí hepatitidou a HIV.

Sofosbuvir, který stojí přibližně 18 000 EUR za balení, je nejnovější lék na léčbu chronické hepatitidy C. Taková vysoká cena, srovnatelná s náklady na léky nejbližších konkurentů, je způsobena vysokou účinností a dobrou snášenlivostí léku. Existuje poměrně široký výběr generických Sovaldi, převážně indického a egyptského původu, jejichž cena je výrazně nižší.

Hepcvir, Hepcinat, Gratisovir, Grateziano, MyHep, Resof, Sofolanork, Sofocivir, SoviHep, Virso, Nersey, Sofovir, Cimivir, Hopforhep, Viroclear a další.

Protože v Rusku není dnes žádná z generiků zaregistrována, můžete si je objednat prostřednictvím dodavatelů, například na našem fóru.

Skupina pacientůLéčebný režimObdobí
Genotyp 1 a 4SOVALDI + peginterferon + ribavirin12 týdnů
Genotyp 2SOVALDI + Ribavirin12 týdnů
Genotyp 3SOVALDI + ribavirin24 týdnů

Přecitlivělost na lék a jeho složky. U žen v reprodukčním věku je třeba postupovat opatrně. Při použití Sovaldi v kombinaci s ribavirinem a interferonem alfa je nástup těhotenství nežádoucí. Nepoužívejte léky během těhotenství a kojení. Neexistují žádné údaje o účinku léku na reprodukci.

Terapii by měli provádět pouze lékaři se zkušenostmi s léčbou chronické hepatitidy C. Doporučuje se použití léku v kombinaci s jinými léky. Monoterapie Sofosbuvirem se nedoporučuje.

Doporučená dávka je jedna 400 mg tableta denně s jedním jídlem..

  • S genotypem hepatitidy C 4, 5 nebo 6 kombinace Sovaldi (sofosbuvir) + ribavirin + interferon alfa po dobu delší než 12 týdnů.
  • S genotypem hepatitidy C 1, 4, 5 nebo 6 - s ribavirinem (pouze u pacientů s kontraindikací k použití interferonu alfa nebo u pacientů s nesnášenlivostí k interferonu) po dobu delší než 24 týdnů.
  • S genotypem hepatitidy C 2 - s ribavirinem déle než 12 týdnů.
  • S genotypem hepatitidy C 3 - s ribavirinem a interferonem alfa po dobu delší než 12 týdnů.
  • Pacienti s hepatitidou C čekající na transplantaci jater dostávají před transplantací kombinaci sofosbuvir + ribavirin..
  • Tento režim se vztahuje také na pacienty s koinfekcí hepatitidou a HIV..

O použití kombinované terapie s ribavirinem a interferonem alfa u pacientů s genotypem hepatitidy C 1 nejsou k dispozici žádné údaje.

Trvání léčby lze prodloužit až na 24 týdnů, zejména u pacientů s jedním nebo více negativními faktory, jako je progresivní fibróza / cirhóza, vysoká počáteční virová zátěž, černá kůže, dřívější nedostatek odpovědi na ribavirin a interferon alfa.

Dávka ribavirinu v kombinované terapii závisí na hmotnosti pacienta (75 kg = 1 200 mg), je rozdělena na dvě části a také se užívá s jídlem.

Snížení dávky Sofosbuviru se nedoporučuje.

Pokud při kombinovaném použití sofosbuviru s interferonem alfa dojde k závažným vedlejším účinkům spojeným s tímto lékem, dávka interferonu by měla být snížena nebo by mělo být léčivo úplně zastaveno. Pravidla pro snížení dávky nebo ukončení užívání interferonu jsou stanovena ve zvláštních pokynech.

V případě závažných nežádoucích účinků spojených s ribavirinem by měla být dávka ribavirinu odpovídajícím způsobem snížena nebo by mělo být léčivo úplně zastaveno. Pravidla pro snížení dávky nebo ukončení léčby ribavirinem jsou stanovena ve zvláštních pokynech.

Po zrušení ribavirinu na základě zlepšených krevních testů a klinických příznaků můžete zkusit pokračovat v užívání léku v dávce 600 mg denně a zvýšit na 800 mg. Další podávání léčiva v počáteční dávce (1 000 mg a 1 200 mg denně) se však nedoporučuje.

Pokud úplně zrušíte jedno z léčiv kombinovanou dávkou, měli byste také zrušit příjem sofosbuviru.

Děti a dospívající:

Nejsou žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti sofosbuviru u dětí a dospívajících mladších 18 let..

U pacientů s mírným nebo středně závažným selháním ledvin není nutný zvláštní výběr dávky. Pacienti se závažným selháním ledvin dostávají specifické dávky léku..

U pacientů s mírným, středně závažným a těžkým selháním jater není nutný zvláštní výběr dávky..

Způsob a doba podávání

  • Vzhledem k hořké chuti by se měla tableta spolknout bez žvýkání a nerozdělit na části. Vezměte si s jídlem.
  • Pokud se zvracení objeví do 2 hodin po užití léku, měla by se užít další tableta. V případě zvracení po 2 hodinách není třeba dalších tablet.
  • Pokud je lék vynechán, pokud opožďujete méně než 18 hodin, musíte vynechanou tabletu užít. Další tableta se užije v obvyklém čase. Pokud opozdíte více než 18 hodin, vezměte si další pilulku v obvyklou dobu.

Lék je inhibitor RNA polymerázy NS5B, inhibuje replikaci viru hepatitidy C.

Při jeho používání se nedoporučuje provádět činnosti vyžadující zvýšenou pozornost a rychlost reakce.

Při použití v kombinaci s ribavirinem a interferonem alfa je těhotenství nežádoucí.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Použití s ​​jinými antivirotiky může být povoleno pouze tehdy, pokud podle dostupných údajů přínos převyšuje možná rizika. Kombinované použití sofosbuviru a telapreviru nebo bocepreviru se nedoporučuje. Nedoporučuje se užívat společně s léky, které jsou silnými induktory glukoproteinů ve střevě (rifamycin, třezalka tečkovaná, karbamacepin a fenytoin)..

Obecné údaje o nežádoucích příhodách během podávání v kombinaci s ribavirinem a / nebo interferonem alfa odpovídají obrázku léčby ribavirinem a interferonem alfa, aniž by došlo ke zhoršení nebo zvýšení vedlejších účinků..

  1. Při kombinaci s ribavirinem: - snížení koncentrace hemoglobinu v krvi - nespavost - bolesti hlavy - nevolnost - zvýšení bilirubinu v krvi - únava, podrážděnost
  2. Při kombinaci s interferonem alfa + ribavirinem: - anémie, neutropenie, snížený počet lymfocytů a krevních destiček - snížená chuť k jídlu, nespavost, závratě, bolesti hlavy, dušnost, kašel, průjem, nevolnost, zvracení, zvýšený bilirubin v krvi, kožní vyrážky, svědění kůže, bolest kloubů, myalgie, zimnice, únava, podrážděnost, bolest, teplota